【摘 要】
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肾脏病严重危害人类健康,但目前防治的临床证据不够充足,这可能与肾脏病临床“硬”终点达到的时间太长、相关的高质量肾脏病临床试验较少等原因有关.肾脏病临床试验终点的选择设置十分重要,影响研究的可行性和完成质量,选择合适的终点事件可能会有事半功倍的作用.本文就目前慢性肾脏病及急性肾损伤临床试验终点事件的相关研究进行阐述讨论,包括临床终点、可取的生物标记物替代终点、急性肾损伤试验的复合终点等,以期能在开展肾脏病临床试验时提供参考.
【机 构】
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浙江中医药大学附属广兴医院肾内科,浙江杭州 310007;浙江中医药大学第三临床医学院,浙江杭州 310053;浙江中医药大学附属广兴医院肾内科,浙江杭州 310007
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肾脏病严重危害人类健康,但目前防治的临床证据不够充足,这可能与肾脏病临床“硬”终点达到的时间太长、相关的高质量肾脏病临床试验较少等原因有关.肾脏病临床试验终点的选择设置十分重要,影响研究的可行性和完成质量,选择合适的终点事件可能会有事半功倍的作用.本文就目前慢性肾脏病及急性肾损伤临床试验终点事件的相关研究进行阐述讨论,包括临床终点、可取的生物标记物替代终点、急性肾损伤试验的复合终点等,以期能在开展肾脏病临床试验时提供参考.
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