HPLC法测定4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯原料药含量及有关物质

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目的采用高效液相色谱法建立4-氨基-2-三氟甲基苯基维甲酸酯(ATPR)原料药质量控制的方法。方法色谱柱为大连伊利特Hypersil ODS 2柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(92:8),检测波长为367 nm,柱温为30℃,流速约为1.0 ml·min-1。结果主峰能与相邻杂质峰较好地分离,ATPR浓度在0.5~20 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6)。结论该法简便、准确、专属性好,可以用于ATPR原料药的含量及有关物质
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