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[目的]建立规范的HIV抗体初筛实验室 [方法]对HIV抗体初筛实验室应用《测试和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC 17025)建立质量管理体系.[结果]质量管理体系的建立,可使实验室的工作从布局和设施、安全措施、仪器、设备、管理人员培训、质量保证、样品采集与管理、检测记录与结果、不合格测试的预防和控制、评审文件管理各个方面提高质量管理水平.[结论]在实验室中推广和使用质量管理体系,是规范实验室管理、保证实验室质量的关键.