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2013年9月6日,加拿大卫生部网站发布辉瑞制药有限公司(加拿大)致医疗卫生专业人士和患者的信,通告苹果酸舒尼替尼(索坦)与严重、甚至是危及生命的皮肤反应之间的潜在关联性,包括Stevens—Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等。如出现Stevens—Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症的体征或症状,应停用索坦。如确诊为Stevens—Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症,禁忌再次接受索坦治疗。