比较吉非替尼与厄洛替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)19/21外显子突变非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。
方法选取2013年5月至2014年12月于我院诊断为EGFR19/21外显子突变NSCLC患者242例,以年龄、性别、吸烟史、美国东部肿瘤协作组行为状态(ECOG PS)评分及EGFR突变类型配对后随机分为A、B两组。A组患者(n=121)接受吉非替尼药物治疗,B组患者(n=121)接受厄洛替尼药物治疗。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)评估患者的总缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)。Cox回归单变量和多变量分析PFS的独立危险因素。对将研究药物作为一线治疗的63例NSCLC患者进行亚组分析,评价A、B两组的药物不良反应及生命质量。
结果A、B两组的中位PFS分别是11.6个月和9.5个月,差异无统计学意义(HR=0.39,P>0.05)。两组患者的ORR和DCR分别为76.9%、74.4%(χ2=1.03,P=0.58)和90.1%、86.8%(χ2=1.46,P=0.31)。ECOG PS≥2(HR=2.60, 95%CI为1.54~4.43, P=0.001)和非腺癌(HR=3.61, 95%CI为1.54~8.66, P=0.003)是PFS欠佳的独立危险因素。对于将两种药物作为一线治疗的患者,A、B两组的ORR分别为76.6%、90.2%(χ2=0.83,P=0.12),中位PFS分别为11.6个月、14.4个月(HR=0.59,P>0.05),差异无统计学意义。不良反应方面,两组情感功能(F=10.27, P=0.03)、腹泻(F=10.24, P=0.03)及疼痛(F=9.02, P=0.04)差异有统计学意义。A、B两组患者接受药物治疗后各项生命质量评分均较治疗前得到改善,且大部分差异有统计学意义(P<0.05)。
结论对于EGFR19/21外显子突变NSCLC,吉非替尼和厄洛替尼两种药物耐受性良好,表现出相似的临床疗效。