【摘 要】
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目的:对我国上市后药品不良反应监测相关法规文件进行简要介绍,为促进药品安全管理提供参考。方法:分别对相关法规、公告和指导原则进行分析介绍。结果:药品不良反应监测相关
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目的:对我国上市后药品不良反应监测相关法规文件进行简要介绍,为促进药品安全管理提供参考。方法:分别对相关法规、公告和指导原则进行分析介绍。结果:药品不良反应监测相关法规及公告确保了该项工作的强制执行,相关指导原则确保了该项工作的可操作性。结论:我国药品不良反应监测法规体系基本建立,发现风险和提出预警的能力逐步增强,公众用药安全得到有效保障。
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