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摘要：随着国际市场铁路行业竞争的加剧，质量管理从粗放式管理向精细化管理的转变，各个环节存在不确定因素不断增加，面临的风险也越来越多，风险所带来了损失也逐渐增大，风险管理已成为质量管理中的一个重要因素，全面推行质量风险管理是实现铁路安全发展的重要举措，是提升铁路行业科学管理水平的必然要求，是实现铁路行业目标的重要手段和保障。
关键词：质量管理;铁路行业;风险管理;失效模式及影响分析（FMEA）
1 前言
质量风险是指未来结果的不确定性，一般意义上可看做是实际结果与预期策划的偏离。而质量风险管理是一种应对风险的科学方法，通过预测可能的损失，设计并实施一定的流程，以最小化的的代价使这些损失发生的可能性降到最低，对于确实发生的损失，将影响降到最小化，此项工作应由来自不同部门和专业的人员组成的多功能小组实施执行，才可以保证风险分析的全面性。
2 质量风险分析的目的
我国铁路行业质量风险管理与欧美等一些发达国家相比水平较弱，处于起步的阶段，缺乏质量风险管理的弊端已经在项目管理中出现了很多现实问题，不仅体现在项目资源浪费，经济损失，严重的甚至危机财产、生命，足以可见质量风险管理的尤为重要。对质量风险的识别和评估就更成为首要任务、当务之急。质量管理风险的识别对于发现整个项目实施过程中可能存在的风险至关重要。通常我们会根据项目固有的性质，根据以往的经验，以及对项目的逐层分析来检查风险;在风险识别的基础上，进一步通过对项目相关信息的分析和估计，来预测风险发生的可能性及其影响的大小，即风险分析与评估。通常认为风险分析与评估是对风险的定量化分析和定性评估的结果，可作为项目决策者进行风险管理和项目决策的依据。
2.1 质量风险分类
铁路行业中质量风险分类主要有两种：一是产品设计阶段（DFMEA），在产品投入生产前，不考虑制造本身的失效，只反映设计本身存在的问题，用于分析产品设计不合理导致的产品失效;二是过程设计阶段（PFMEA），假设设计是合理的，对产品生产环节进行分析，由制造过程不符合要求导致的产品失效。
2.2 质量风险识别
质量风险识别是质量风险管理的第一步，是将质量管理中潜在的，对结果存在的影响进行分析、判断和归类的一个过程活动。质量风险存在是多样的，主要分为内部风险和外部风险。质量风险识别主要包含几种要素：什地方存在风险、风险发生的条件、风险发生的概率、风险发生会造成的损失。常见的风险识别方法有很多，如：头脑风暴法、德尔菲法、情景分析法、故障树分析法、检査表法、流程图法、SWOT分析法和敏感性分析法等。
2.3 质量风险评估
质量风险评估是铁路行业进行风险防范的重要前提，風险评价是风险管理的关键环节，其结果是为项目高层管理人员或项目经理提供决策依据。在风险识别基础上对风险进行分析，即评估风险发生的概率、损失程度等其他因素，并得到描述风险的综合指标，进而为后续风险控制提供依据。以相同的标准评价风险的三个指标：一是严重度（S），评价风险发生的影响，以1-10分的评价标准，影响越严重评分越高;二是频度（O），评价风险发生的可能性，以1-10分的评价标准，发生的可能性越大评分越高;三是不可探测度（D），现行的控制能力，以1-10分的评价标准，评价出探测可能性。并将三者相乘，得到的积被称为风险顺序数（RPN），即为风险量化的结果，风险度越大代表风险越高。
2.4 质量风险控制措施
铁路行业质量风险控制措施，一般包含两类：一是在风险发生前，针对风险因素采取控制措施，以消除或减轻风险;二是在风险发生后，通过各种手段来减轻分析对项目目标的影响程度。质量风险控制措施目的是将质量风险降低到企业和用户都能接受的水平。为了确保铁路客车项目产品质量达到预期的要求，一般质量风险控制措施原则主要是通过：一、降低严重度，即修改产品设计的结构、材料，修改工艺的方法等;二、降低频度，即修改过程设计和控制方法;三、降低不可探测度，即增加控制手段并加大控制力度来控制质量管理风险。提出控制措施是一个创造性的过程，应当不加约束地考虑各种建设性控制措施，一般来说，一个建议控制措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对提出的各种措施作系统性试验。应对每一个失效模式作研究，并针对原因提出建议性控制措施，以降低RPN数。任何的控制措施都应当验证，以确定正确性和有效性。
3 总结
质量风险管理既是一个规避铁路行业项目质量缺陷强有力的工具，也是确保生产质量的管理理念。铁路行业项目在实行质量风险管理的过程中，应该灵活、创新地运用这一理念，进而在质量管理方面实现更为科学的管理，对企业的质量的提升是一种行之有效的措施。
参考文献
[1]林五福.M建设工程项目风险识别与评估研究[D].苏州大学.2016.
[2]赵金元.生产制造类软件项目风险的识别、评估和控制研究[D].北京科技大学.2015.
[3]陈希林，翟永山，郭彩霞.我国地铁建设风险管理及发展趋势[J].市政技术.2012（05）.
[4]黄宏伟，叶永峰，胡群芳.地铁运营安全风险管理现状分析[J].中国安全科学学报.2008（07）.
[5]远望. P-FMEA 在产品生产工艺中的应用[J].现代制造技术与装备，2017，245（04）.
[6]范蕾懿. 质量安全与质量风险管理研究[J].上海航天.2014（31）：35-37.
作者简介：于佳，女，中车长春轨道客车股份有限公司质量工程师，研究方向：铁路车辆质量管控。
（作者单位：中车长春轨道客车股份有限公司）
关键词：质量管理;铁路行业;风险管理;失效模式及影响分析（FMEA）
1 前言
质量风险是指未来结果的不确定性，一般意义上可看做是实际结果与预期策划的偏离。而质量风险管理是一种应对风险的科学方法，通过预测可能的损失，设计并实施一定的流程，以最小化的的代价使这些损失发生的可能性降到最低，对于确实发生的损失，将影响降到最小化，此项工作应由来自不同部门和专业的人员组成的多功能小组实施执行，才可以保证风险分析的全面性。
2 质量风险分析的目的
我国铁路行业质量风险管理与欧美等一些发达国家相比水平较弱，处于起步的阶段，缺乏质量风险管理的弊端已经在项目管理中出现了很多现实问题，不仅体现在项目资源浪费，经济损失，严重的甚至危机财产、生命，足以可见质量风险管理的尤为重要。对质量风险的识别和评估就更成为首要任务、当务之急。质量管理风险的识别对于发现整个项目实施过程中可能存在的风险至关重要。通常我们会根据项目固有的性质，根据以往的经验，以及对项目的逐层分析来检查风险;在风险识别的基础上，进一步通过对项目相关信息的分析和估计，来预测风险发生的可能性及其影响的大小，即风险分析与评估。通常认为风险分析与评估是对风险的定量化分析和定性评估的结果，可作为项目决策者进行风险管理和项目决策的依据。
2.1 质量风险分类
铁路行业中质量风险分类主要有两种：一是产品设计阶段（DFMEA），在产品投入生产前，不考虑制造本身的失效，只反映设计本身存在的问题，用于分析产品设计不合理导致的产品失效;二是过程设计阶段（PFMEA），假设设计是合理的，对产品生产环节进行分析，由制造过程不符合要求导致的产品失效。
2.2 质量风险识别
质量风险识别是质量风险管理的第一步，是将质量管理中潜在的，对结果存在的影响进行分析、判断和归类的一个过程活动。质量风险存在是多样的，主要分为内部风险和外部风险。质量风险识别主要包含几种要素：什地方存在风险、风险发生的条件、风险发生的概率、风险发生会造成的损失。常见的风险识别方法有很多，如：头脑风暴法、德尔菲法、情景分析法、故障树分析法、检査表法、流程图法、SWOT分析法和敏感性分析法等。
2.3 质量风险评估
质量风险评估是铁路行业进行风险防范的重要前提，風险评价是风险管理的关键环节，其结果是为项目高层管理人员或项目经理提供决策依据。在风险识别基础上对风险进行分析，即评估风险发生的概率、损失程度等其他因素，并得到描述风险的综合指标，进而为后续风险控制提供依据。以相同的标准评价风险的三个指标：一是严重度（S），评价风险发生的影响，以1-10分的评价标准，影响越严重评分越高;二是频度（O），评价风险发生的可能性，以1-10分的评价标准，发生的可能性越大评分越高;三是不可探测度（D），现行的控制能力，以1-10分的评价标准，评价出探测可能性。并将三者相乘，得到的积被称为风险顺序数（RPN），即为风险量化的结果，风险度越大代表风险越高。
2.4 质量风险控制措施
铁路行业质量风险控制措施，一般包含两类：一是在风险发生前，针对风险因素采取控制措施，以消除或减轻风险;二是在风险发生后，通过各种手段来减轻分析对项目目标的影响程度。质量风险控制措施目的是将质量风险降低到企业和用户都能接受的水平。为了确保铁路客车项目产品质量达到预期的要求，一般质量风险控制措施原则主要是通过：一、降低严重度，即修改产品设计的结构、材料，修改工艺的方法等;二、降低频度，即修改过程设计和控制方法;三、降低不可探测度，即增加控制手段并加大控制力度来控制质量管理风险。提出控制措施是一个创造性的过程，应当不加约束地考虑各种建设性控制措施，一般来说，一个建议控制措施应当针对一个失效原因。在措施不确定时，应当通过试验设计对提出的各种措施作系统性试验。应对每一个失效模式作研究，并针对原因提出建议性控制措施，以降低RPN数。任何的控制措施都应当验证，以确定正确性和有效性。
3 总结
质量风险管理既是一个规避铁路行业项目质量缺陷强有力的工具，也是确保生产质量的管理理念。铁路行业项目在实行质量风险管理的过程中，应该灵活、创新地运用这一理念，进而在质量管理方面实现更为科学的管理，对企业的质量的提升是一种行之有效的措施。
参考文献
[1]林五福.M建设工程项目风险识别与评估研究[D].苏州大学.2016.
[2]赵金元.生产制造类软件项目风险的识别、评估和控制研究[D].北京科技大学.2015.
[3]陈希林，翟永山，郭彩霞.我国地铁建设风险管理及发展趋势[J].市政技术.2012（05）.
[4]黄宏伟，叶永峰，胡群芳.地铁运营安全风险管理现状分析[J].中国安全科学学报.2008（07）.
[5]远望. P-FMEA 在产品生产工艺中的应用[J].现代制造技术与装备，2017，245（04）.
[6]范蕾懿. 质量安全与质量风险管理研究[J].上海航天.2014（31）：35-37.
作者简介：于佳，女，中车长春轨道客车股份有限公司质量工程师，研究方向：铁路车辆质量管控。
（作者单位：中车长春轨道客车股份有限公司）