【摘 要】
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目的:建立气相色谱-热能分析法(GC-TEA法)检测缬沙坦原料药及其制剂中N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量。方法:色谱条件,采用INERTROAP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)毛细管气
【机 构】
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山东省食品药品检验研究院,中国药科大学
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目的:建立气相色谱-热能分析法(GC-TEA法)检测缬沙坦原料药及其制剂中N-二甲基亚硝胺(NDMA)含量。方法:色谱条件,采用INERTROAP-WAX(30 m×0.32 mm×0.5μm)毛细管气相色谱柱,柱温为程序升温(初始温60℃,保持2 min,以10℃·min^-1升至120℃,保持1 min,以50℃·min^-1升至200℃,保持2 min),进样口温度230℃,不分流进样,进样量0.5μL;热能分析仪条件,接口温度250℃,热解室温度500℃,真
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