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225261江苏石油勘探局职工医院
摘 要 目的：观察利肝康片治疗慢性乙型肝炎的效果。方法：利肝康，4片，口服，每日3次，疗程6个月。并与常规的保肝综合治疗对比分析。结果：利肝康ALT 复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别为90.24%、7.32%、21.95%。HBV-DNA阴转率较综合治疗组高，有显著性差异(P<0.01)。并且HBV-DNA阴转率在HBeAg阴性患者中更高，与HBeAg阳性患者相比有显著差异(P<0.01)。结论：利肝康片能改善肝功能，对HBV-DNA复制有一定的抑制作用。
关键词 利肝康片 慢性乙型肝炎
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.021
我们采用中成药利肝康片治疗慢性乙型肝炎，并与一般的保肝综合治疗进行对比分析，以观察其临床疗效。现报告如下
资料与方法
一般资料：研究组和对照组均为确诊的慢性乙型肝炎病人，诊断符合2000年9月西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议讨论修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎的诊断标准[1]。所有病例均为：①HBV-DNA阳性。②HBsAg阳性、抗-HBc阳性并持续24周以上。③入组前12周ALT持续或反复(＞2次)增高，HBeAg阳性者ALT大于正常上限与2倍之间，HBVDNA≤105copies/ml， HBeAg阴性者ALT大于正常上限与2倍之间，HBV-DNA≤104。④排除HCV、HDV、HAV、HEV感染的病例。研究组41例，男35例，女6例，年龄18～60岁。对照组（保肝综合治疗组）36例，男31例，女5例，年20～50岁。所有病例均随机分组，两组患者年龄、性别、病情及病期等方面均有可比性。
试验方法：①研究组：利肝康片由江苏省清江药业股份有限公司生产，4片(0.25g/片)，口服，每日3次，疗程6个月。②对照组：常规保肝治疗，如护肝片，口服，每日3次；复方益肝灵4片，口服，每日3次；注射用甘利欣150mg，静脉滴注，每日1次，出院后改为甘利欣150mg口服，每日3次，包括住院期间用药和出院后继续用药，疗程6个月。
观察项目及指标：分别检测治疗前的血常规、尿常规、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA(PCR法)，治疗开始后每4周及治疗12周、6 个月疗程结束时的血常规、尿常规、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝病症状与体征。
疗效判定：治疗结束时以血清HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、ALT<40IU/L为有效好转指标。
统计学方法：采用X2检验对资料进行统计学分析。
结 果
由表1可知，利肝康治疗组ALT 复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别为90.24%、7.32%、21.95%。ALT 复常率与对照组比较均有显著差异(P<0.05)。HBeAg阴转率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)；HBV-DNA阴转率差异有显著性(P<0.01)。
由表2可知，利肝康治疗组HBeAg阳性ALT 复常率与HBeAg阴性比较均无显著差异(P<0.05)。HBeAg阴转率与对照组比较无显著差异(P>0.05)；但HBV-DNA阴转率有显著性差异(P<0.01)。
讨 论
目前，慢性乙型病毒性肝炎治疗主要目标是抗病毒、持续抑制病毒复制，以减少HBV的致病力和传染性，从而阻止或减轻肝脏的炎症坏死。临床，治疗的近期目标是减轻肝炎活动，防止发生肝功能失代偿。远期目标是防止发展至肝硬化或肝细胞癌，最终延长患者的生存期[2]。一般的保肝综合治疗只能减轻肝脏炎症，改善肝功能，而不能抑制病毒复制。根据慢性乙型肝炎防治指南[2]对治疗人群的选择，明确指出HBeAg阳性患者＞105copies/ml，肝功能＞2ULN，而HBeAge阴性患者在104copies/ml，肝功能＞2ULN方可开始抗病毒方案治疗，而不符合上述条件者则以观察为主。
中醫药是我国特有的宝贵财富，中医治疗肝炎有独到之处，多种中药具有抗病毒作用，将这些中药按中医理论合理组方制成中成药，可以达到一定的效果。利肝康片治疗慢性乙型肝炎就是一种可供选择的方法。药理实验证明，利肝康能减轻四氯化碳和乙硫氨酸等毒物对肝脏的损害，它主要由传统中药獐牙菜提取物组成，具有抑止肝细胞炎症、抗病毒复制的疗效[4]。我们使用利肝康治疗41例乙型肝炎患者，ALT的复常率与对照组比较无显著差异，说明在改善肝功能方面与其他药物相近(P>0.05)；HBV-DNA阴转率比对照组高(P<0.01)，提示利肝康能改善肝功能，抑制乙型肝炎病毒复制，具有一定的抗病毒作用，尤其对于HBeAg阴性与阳性患者在抑制病毒复制方面有显著差异(P<0.01)。由于各种单药治疗都有一定的局限性，因此，我们认为，利肝康联合其他抗病毒药物或保肝综合治疗药物，我们治疗慢性乙型肝炎，值得进一步研究。
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志,2001,19(1):56-62.
2 慢性乙型肝炎防治指南.中华医学会感染病协会,2007.
3 刘传苗,张欣欣,陆志檬.乙型肝炎病毒YMDD联合前C变异及其临床.传染病杂志,2002,20(5):274-277.
摘 要 目的：观察利肝康片治疗慢性乙型肝炎的效果。方法：利肝康，4片，口服，每日3次，疗程6个月。并与常规的保肝综合治疗对比分析。结果：利肝康ALT 复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别为90.24%、7.32%、21.95%。HBV-DNA阴转率较综合治疗组高，有显著性差异(P<0.01)。并且HBV-DNA阴转率在HBeAg阴性患者中更高，与HBeAg阳性患者相比有显著差异(P<0.01)。结论：利肝康片能改善肝功能，对HBV-DNA复制有一定的抑制作用。
关键词 利肝康片 慢性乙型肝炎
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.09.021
我们采用中成药利肝康片治疗慢性乙型肝炎，并与一般的保肝综合治疗进行对比分析，以观察其临床疗效。现报告如下
资料与方法
一般资料：研究组和对照组均为确诊的慢性乙型肝炎病人，诊断符合2000年9月西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议讨论修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎的诊断标准[1]。所有病例均为：①HBV-DNA阳性。②HBsAg阳性、抗-HBc阳性并持续24周以上。③入组前12周ALT持续或反复(＞2次)增高，HBeAg阳性者ALT大于正常上限与2倍之间，HBVDNA≤105copies/ml， HBeAg阴性者ALT大于正常上限与2倍之间，HBV-DNA≤104。④排除HCV、HDV、HAV、HEV感染的病例。研究组41例，男35例，女6例，年龄18～60岁。对照组（保肝综合治疗组）36例，男31例，女5例，年20～50岁。所有病例均随机分组，两组患者年龄、性别、病情及病期等方面均有可比性。
试验方法：①研究组：利肝康片由江苏省清江药业股份有限公司生产，4片(0.25g/片)，口服，每日3次，疗程6个月。②对照组：常规保肝治疗，如护肝片，口服，每日3次；复方益肝灵4片，口服，每日3次；注射用甘利欣150mg，静脉滴注，每日1次，出院后改为甘利欣150mg口服，每日3次，包括住院期间用药和出院后继续用药，疗程6个月。
观察项目及指标：分别检测治疗前的血常规、尿常规、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA(PCR法)，治疗开始后每4周及治疗12周、6 个月疗程结束时的血常规、尿常规、血清肌酐、ALT、SB、HBsAg、HBeAg、HBV-DNA及肝病症状与体征。
疗效判定：治疗结束时以血清HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、ALT<40IU/L为有效好转指标。
统计学方法：采用X2检验对资料进行统计学分析。
结 果
由表1可知，利肝康治疗组ALT 复常率、HBeAg阴转率、HBV-DNA阴转率分别为90.24%、7.32%、21.95%。ALT 复常率与对照组比较均有显著差异(P<0.05)。HBeAg阴转率与对照组比较差异无显著性(P>0.05)；HBV-DNA阴转率差异有显著性(P<0.01)。
由表2可知，利肝康治疗组HBeAg阳性ALT 复常率与HBeAg阴性比较均无显著差异(P<0.05)。HBeAg阴转率与对照组比较无显著差异(P>0.05)；但HBV-DNA阴转率有显著性差异(P<0.01)。
讨 论
目前，慢性乙型病毒性肝炎治疗主要目标是抗病毒、持续抑制病毒复制，以减少HBV的致病力和传染性，从而阻止或减轻肝脏的炎症坏死。临床，治疗的近期目标是减轻肝炎活动，防止发生肝功能失代偿。远期目标是防止发展至肝硬化或肝细胞癌，最终延长患者的生存期[2]。一般的保肝综合治疗只能减轻肝脏炎症，改善肝功能，而不能抑制病毒复制。根据慢性乙型肝炎防治指南[2]对治疗人群的选择，明确指出HBeAg阳性患者＞105copies/ml，肝功能＞2ULN，而HBeAge阴性患者在104copies/ml，肝功能＞2ULN方可开始抗病毒方案治疗，而不符合上述条件者则以观察为主。
中醫药是我国特有的宝贵财富，中医治疗肝炎有独到之处，多种中药具有抗病毒作用，将这些中药按中医理论合理组方制成中成药，可以达到一定的效果。利肝康片治疗慢性乙型肝炎就是一种可供选择的方法。药理实验证明，利肝康能减轻四氯化碳和乙硫氨酸等毒物对肝脏的损害，它主要由传统中药獐牙菜提取物组成，具有抑止肝细胞炎症、抗病毒复制的疗效[4]。我们使用利肝康治疗41例乙型肝炎患者，ALT的复常率与对照组比较无显著差异，说明在改善肝功能方面与其他药物相近(P>0.05)；HBV-DNA阴转率比对照组高(P<0.01)，提示利肝康能改善肝功能，抑制乙型肝炎病毒复制，具有一定的抗病毒作用，尤其对于HBeAg阴性与阳性患者在抑制病毒复制方面有显著差异(P<0.01)。由于各种单药治疗都有一定的局限性，因此，我们认为，利肝康联合其他抗病毒药物或保肝综合治疗药物，我们治疗慢性乙型肝炎，值得进一步研究。
参考文献
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志,2001,19(1):56-62.
2 慢性乙型肝炎防治指南.中华医学会感染病协会,2007.
3 刘传苗,张欣欣,陆志檬.乙型肝炎病毒YMDD联合前C变异及其临床.传染病杂志,2002,20(5):274-277.