【摘 要】
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目的:建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验。结果:本
【机 构】
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广东省人民医院药学部广东省医学科学院,广东药学院药物研究所,
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目的:建立乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对3批乙酰谷酰胺注射液进行干扰试验。结果:本品原液稀释100倍时对细菌内毒素检查无干扰。结论:本法简便、快速、灵敏,可以用作乙酰谷酰胺注射液的细菌内毒素限量检查。
Objective: To establish a bacterial endotoxin test method of acetyl glutamine injection. Methods: According to the bacterial endotoxin test of Appendix 2 of Chinese Pharmacopoeia (2005 edition), three batches of acetylsalicylic acid injection were used for interference test with two manufacturers’ Results: The original liquid diluted 100 times when the bacterial endotoxin test without interference. Conclusion: This method is simple, rapid and sensitive, and can be used as the limit of bacterial endotoxin in the injection of acetylglutamine.
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