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[摘要] 目的 探讨舒利迭治疗支气管哮喘的临床疗效。 方法 116例支气管哮喘患者，随机分为对照组和观察组，两组均58例。两组患者入院后均给予脱离过敏源、抗感染、解痉、平喘等对症治疗。对照组在此治疗的基础上给予丙酸倍氯米松250?g，1次1吸，每日2次，吸入治疗；观察组在对照组的基础上给予舒利迭，1次1～2吸，每日2次，吸入治疗。1个月为1个疗程，两组患者均治疗3个疗程。 结果 两组治疗后FEV1、MMEF、PEF与治疗前相比较，均明显降低（P<0.01或P<0.05）；治疗后两组组间比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05）；治疗后两组总体有效率比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05）。 结论 舒利迭治疗支气管哮喘，可以明显改善临床症状及肺功能指标，疗效显著。
[关键词] 支气管哮喘；舒利迭；疗效分析
[中图分类号] R562.2+5 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）22-72-02
Clinical analysis of seretide treatment of 58 cases with bronchial asthma
ZHAO Xinbo
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science， Luoyang 471000， China
[Abstract] Objective To observe and analyze the curative effect of seretide in the treatment of bronchial asthma. Methods 116 patients with bronchial asthma were randomly divided into two groups. Two groups of patients were given away from allergic source， anti-infection， spasmolysis， asthma and other symptomatic treatment. The control group， consisting of 58 patients， was given beclomethasone dipropionate 250?g， 1 times 1， 2 times a day， inhalation therapy. The observation group， consisting of 58 patients， was given seretide， a 1-2 ceiling， 2 times daily， inhalation therapy. Both groups were treated for three months. Results The two groups after treatment FEV1， MMEF， PEF compared with before treatment， were significantly decreased （P<0.01 or P<0.05）； After treatment between two groups， the treatment group was significantly better than the control group （P<0.05）； The observation group was significantly better than the control group in the total effective rate after treatment （P<0.05）. Conclusion Seretide which can significantly improve the clinical symptoms and lung function is effective in the treatment of bronchial asthma.
[Key words] Bronchial asthma； Seretide； Efficacy analysis
支气管哮喘如果不及时治疗，不但会影响患者日常工作及日常生活，若出现严重急性发作，救治不及时还可危及生命，给患者及家庭带来沉重负担。本次临床观察通过应用舒利迭治疗支气管哮喘，获得显著疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入本次临床观察的对象共116例，均来自2010年2月～2013年1月在我科进行治疗的支气管哮喘患者。并按随机数字表发将患者分为对照组和观察组（本研究经过医学伦理委员会批准及患者家属鉴定知情同意书），两组均58例。对照组，男32例，女26例，年龄20～76岁，平均（47.5±11.3）岁，病程2个月～10年，平均（3.9±1.7）年，其中轻度哮喘患者30例，中度28例；观察组，男31例，女27例，年龄19～74岁，平均（48.5±10.7）岁，病程3个月～11年，平均（4.2±1.9）年，其中轻度哮喘患者29例，中度29例。两组患者在性别、年龄、病情程度等治疗前资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
均符合《支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗以及教育和管理方案）》中所拟定的标准[1]；排除妊娠或哺乳期妇女；近期使用同类药品者；重度哮喘患者；伴有肝、肾疾病患者。
1.3 治疗方法
两组患者入院后均给予脱离过敏源、抗感染、解痉、平喘等对症治疗。对照组在此治疗的基础上给予丙酸倍氯米松（山东京卫制药有限公司，H20059867）250?g，1次1吸，每日2次，吸入治疗；观察组在对照组的基础上给予舒利迭（葛兰素史克公司，H20040311），1次1～2吸，每日2次，吸入治疗。两组患者均治疗3个月，治疗后观察两组肺功能变化及总体疗效。 1.4 评定标准
临床控制：患者哮喘症状全面缓解，满足第一秒用力呼气量（FEV1）或呼气峰值流量（PEF）的增加量大于35%，或FEV1或PEF达预计值的≥80%任一条件。PEF昼夜波动率小于20%。显效：与治疗前相比，哮喘发作情况明显减轻，但仍需使用糖皮质激素或支气管扩张剂，FEV1或PEFR增加量为25%～35%，治疗后FEV1或PEF达预计值的60%～79%，PEF昼夜波动率小于20%；好转：哮喘症状有所缓解，FEV1或PEF增加量15%～24%，需糖皮质激素或支气管扩张剂；无效：临床症状及FEV1、PEF测定值与治疗前相比较，无改善或加重[2]。
1.5 统计学处理
统计数据资料用SPSS13.0统计分析软件处理，计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组治疗后FEV1、最大呼气中期流速（MMEF）、PEF与治疗前相比较，均明显降低（P<0.01或P<0.05）；治疗后两组组间比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05），见表1；治疗后两组总体有效率比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05），见表2。
表1 两组治疗前后FEV1、MMEF、PEF比较（）
组别 对照组 观察组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
FEV1（%） 53.36±7.40 69.55±8.29△ 53.68±6.93 81.75±6.28▲☆
MMEF（L/s） 0.39±0.34 0.50±0.24△ 0.41±0.30 0.71±0.20▲☆
PEF（L/s） 3.06±0.98 3.60±0.74△ 3.08±0.92 4.31±0.62▲☆
注：治疗后与治疗前比较，经t检验，△P<0.05，▲P<0.01；治疗后组间比较，经t检验，☆P<0.05
表2 治疗后两组总体有效率比较[n（%）]
组别 例数 临床控制 显效 好转 无效 总体有效
对照组 58 2（3.4） 19（32.8） 25（43.1） 12（20.7） 46（79.3）
观察组 58 8（13.8） 28（48.3） 18（31.0） 4（6.9） 54（93.1）◆
注：与对照组比较，x2=4.64，◆P<0.05
3 讨论
支气管哮喘是一种常见的慢性气道非特异性炎症性疾病，由多种细胞和细胞因子参与，通常出现广泛的可逆性气流受限[3]。其发病机制目前还不完全清楚，但与变态反应、气道慢性炎症、气道高反应性、气道神经调节失常、遗传机制、呼吸道病毒感染、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等有关。哮喘患者的常见症状是发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，少数患者还可能以胸痛为主要表现，这些症状经常在患者接触刺激性气体或变应原之后发作，夜间和（或）清晨症状也容易发生或加剧。患者在发作时因支气管阻塞加重而导致呼吸困难现象的发生，严重者迫使采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至导致发绀等[4]，甚至危及生命，所以哮喘患者要早期治疗，对病情进行良好的控制。
舒利迭为复方制剂，其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。沙美特罗为长效β-受体激动剂，剂量效应为非浓度依赖型，疗效可持续达12h，具有高度亲脂性，主要作用于平滑肌细胞，可舒张支气管，增加气道黏膜纤毛清除功能及抑制过敏介质释放，有极强的支气管舒张作用。其舒张支气管作用主要通过激活细胞内腺苷酸活化酶，催化三磷酸腺苷转化为环磷酸腺苷，使后者在细胞内浓度增加，继而使细胞内钙离子浓度下降，从而使支气管平滑肌松弛。同时能够抑制肥大细胞释放组胺、白三烯、前列腺素D2等过敏介质，减弱支气管的高反应性，具有明显的抗炎作用和降低血管通透性作用[5]。可抑制气道高反应性和炎性递质的释放[6]，并且还能通过磷酸化作用提高丙酸氟替卡松的抗炎活性[7]。氟替卡松作为吸入型糖皮质激素具有脂溶性强，可快速穿过细胞膜进入细胞质中，与细胞液内无活性的糖皮质激素的结合形成有活性的受体类固醇复合物，抑制炎性细胞的渗出，上皮细胞增生和损伤以及基底膜增厚，从而减轻气道炎症[8]，沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化，两者合用可以达到相协同作用。综上所述，应用舒利迭治疗支气管哮喘患者，可以明显改善患者的临床症状及FEV1、MMEF、PEF等肺功能指标，明显优于对照组，临床疗效显著，并且使用方便、安全，值得临床推广应用[9-12]。
[参考文献]
[1] 中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案）[J].中华结核和呼吸杂志，2003，26（3）：132.
[2] 周中林.舒利迭治疗50例支气管哮喘的疗效评价[J].中外医疗，2012，31（32）：101-102
[3] 张庆团，张凯.孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗老年中重度支气管哮喘的临床研究[J].齐齐哈尔医学院学报，2012，33（22）：3078-3079.
[4] 张剑青，刘凌，方利洲，等.布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗支气管哮喘的临床对照研究[J].中国医药导报，2010，7（18）：79-81.
[5] 卢敬芝.舒利迭治疗支气管哮喘的临床疗效观察[J].中国中医药咨讯，2010，2（3）：140.
[6] 王素梅，王大斌.沙美特罗替卡松与孟鲁司特钠联合治疗中重度支气管哮喘的疗效[J].实用儿科临床杂志，2010，25（16）：1249-125O.
[7] 李富茂.舒利迭治疗支气管哮喘72例临床观察[J].航空航天医药杂志，2010，21（11）：2057-2058.
[8] 和玉仙.舒利迭治疗支气管哮喘临床疗效分析[J].航空航天医药杂志，2012，23（11）：1341-1342.
[9] 黄齐慧 ，钟天文 ， 成明建 . 67例支气管哮喘急性发作的用药分析[J].现代医院， 2012，12（5）： 87-89.
[10] 袁金星 . 舒利迭联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘100例临床观察[J].中国当代医药，2013，20（10）： 93-94.
[11] 龙瑜琴， 程晓明. 噻托溴铵联合大剂量舒利迭治疗重度支气管哮喘合并慢性阻塞性肺疾病的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（2）： 166-168.
[12] 刘光武.支气管哮喘治疗新进展[J].内科，2008，3（5）： 742-744.
（收稿日期：2013-05-22）
[关键词] 支气管哮喘；舒利迭；疗效分析
[中图分类号] R562.2+5 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）22-72-02
Clinical analysis of seretide treatment of 58 cases with bronchial asthma
ZHAO Xinbo
The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science， Luoyang 471000， China
[Abstract] Objective To observe and analyze the curative effect of seretide in the treatment of bronchial asthma. Methods 116 patients with bronchial asthma were randomly divided into two groups. Two groups of patients were given away from allergic source， anti-infection， spasmolysis， asthma and other symptomatic treatment. The control group， consisting of 58 patients， was given beclomethasone dipropionate 250?g， 1 times 1， 2 times a day， inhalation therapy. The observation group， consisting of 58 patients， was given seretide， a 1-2 ceiling， 2 times daily， inhalation therapy. Both groups were treated for three months. Results The two groups after treatment FEV1， MMEF， PEF compared with before treatment， were significantly decreased （P<0.01 or P<0.05）； After treatment between two groups， the treatment group was significantly better than the control group （P<0.05）； The observation group was significantly better than the control group in the total effective rate after treatment （P<0.05）. Conclusion Seretide which can significantly improve the clinical symptoms and lung function is effective in the treatment of bronchial asthma.
[Key words] Bronchial asthma； Seretide； Efficacy analysis
支气管哮喘如果不及时治疗，不但会影响患者日常工作及日常生活，若出现严重急性发作，救治不及时还可危及生命，给患者及家庭带来沉重负担。本次临床观察通过应用舒利迭治疗支气管哮喘，获得显著疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
纳入本次临床观察的对象共116例，均来自2010年2月～2013年1月在我科进行治疗的支气管哮喘患者。并按随机数字表发将患者分为对照组和观察组（本研究经过医学伦理委员会批准及患者家属鉴定知情同意书），两组均58例。对照组，男32例，女26例，年龄20～76岁，平均（47.5±11.3）岁，病程2个月～10年，平均（3.9±1.7）年，其中轻度哮喘患者30例，中度28例；观察组，男31例，女27例，年龄19～74岁，平均（48.5±10.7）岁，病程3个月～11年，平均（4.2±1.9）年，其中轻度哮喘患者29例，中度29例。两组患者在性别、年龄、病情程度等治疗前资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入及排除标准
均符合《支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗以及教育和管理方案）》中所拟定的标准[1]；排除妊娠或哺乳期妇女；近期使用同类药品者；重度哮喘患者；伴有肝、肾疾病患者。
1.3 治疗方法
两组患者入院后均给予脱离过敏源、抗感染、解痉、平喘等对症治疗。对照组在此治疗的基础上给予丙酸倍氯米松（山东京卫制药有限公司，H20059867）250?g，1次1吸，每日2次，吸入治疗；观察组在对照组的基础上给予舒利迭（葛兰素史克公司，H20040311），1次1～2吸，每日2次，吸入治疗。两组患者均治疗3个月，治疗后观察两组肺功能变化及总体疗效。 1.4 评定标准
临床控制：患者哮喘症状全面缓解，满足第一秒用力呼气量（FEV1）或呼气峰值流量（PEF）的增加量大于35%，或FEV1或PEF达预计值的≥80%任一条件。PEF昼夜波动率小于20%。显效：与治疗前相比，哮喘发作情况明显减轻，但仍需使用糖皮质激素或支气管扩张剂，FEV1或PEFR增加量为25%～35%，治疗后FEV1或PEF达预计值的60%～79%，PEF昼夜波动率小于20%；好转：哮喘症状有所缓解，FEV1或PEF增加量15%～24%，需糖皮质激素或支气管扩张剂；无效：临床症状及FEV1、PEF测定值与治疗前相比较，无改善或加重[2]。
1.5 统计学处理
统计数据资料用SPSS13.0统计分析软件处理，计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
两组治疗后FEV1、最大呼气中期流速（MMEF）、PEF与治疗前相比较，均明显降低（P<0.01或P<0.05）；治疗后两组组间比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05），见表1；治疗后两组总体有效率比较，治疗组明显优于对照组（P<0.05），见表2。
表1 两组治疗前后FEV1、MMEF、PEF比较（）
组别 对照组 观察组
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
FEV1（%） 53.36±7.40 69.55±8.29△ 53.68±6.93 81.75±6.28▲☆
MMEF（L/s） 0.39±0.34 0.50±0.24△ 0.41±0.30 0.71±0.20▲☆
PEF（L/s） 3.06±0.98 3.60±0.74△ 3.08±0.92 4.31±0.62▲☆
注：治疗后与治疗前比较，经t检验，△P<0.05，▲P<0.01；治疗后组间比较，经t检验，☆P<0.05
表2 治疗后两组总体有效率比较[n（%）]
组别 例数 临床控制 显效 好转 无效 总体有效
对照组 58 2（3.4） 19（32.8） 25（43.1） 12（20.7） 46（79.3）
观察组 58 8（13.8） 28（48.3） 18（31.0） 4（6.9） 54（93.1）◆
注：与对照组比较，x2=4.64，◆P<0.05
3 讨论
支气管哮喘是一种常见的慢性气道非特异性炎症性疾病，由多种细胞和细胞因子参与，通常出现广泛的可逆性气流受限[3]。其发病机制目前还不完全清楚，但与变态反应、气道慢性炎症、气道高反应性、气道神经调节失常、遗传机制、呼吸道病毒感染、神经信号转导机制和气道重构及其相互作用等有关。哮喘患者的常见症状是发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽等症状，少数患者还可能以胸痛为主要表现，这些症状经常在患者接触刺激性气体或变应原之后发作，夜间和（或）清晨症状也容易发生或加剧。患者在发作时因支气管阻塞加重而导致呼吸困难现象的发生，严重者迫使采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咯大量白色泡沫痰，甚至导致发绀等[4]，甚至危及生命，所以哮喘患者要早期治疗，对病情进行良好的控制。
舒利迭为复方制剂，其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。沙美特罗为长效β-受体激动剂，剂量效应为非浓度依赖型，疗效可持续达12h，具有高度亲脂性，主要作用于平滑肌细胞，可舒张支气管，增加气道黏膜纤毛清除功能及抑制过敏介质释放，有极强的支气管舒张作用。其舒张支气管作用主要通过激活细胞内腺苷酸活化酶，催化三磷酸腺苷转化为环磷酸腺苷，使后者在细胞内浓度增加，继而使细胞内钙离子浓度下降，从而使支气管平滑肌松弛。同时能够抑制肥大细胞释放组胺、白三烯、前列腺素D2等过敏介质，减弱支气管的高反应性，具有明显的抗炎作用和降低血管通透性作用[5]。可抑制气道高反应性和炎性递质的释放[6]，并且还能通过磷酸化作用提高丙酸氟替卡松的抗炎活性[7]。氟替卡松作为吸入型糖皮质激素具有脂溶性强，可快速穿过细胞膜进入细胞质中，与细胞液内无活性的糖皮质激素的结合形成有活性的受体类固醇复合物，抑制炎性细胞的渗出，上皮细胞增生和损伤以及基底膜增厚，从而减轻气道炎症[8]，沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化，两者合用可以达到相协同作用。综上所述，应用舒利迭治疗支气管哮喘患者，可以明显改善患者的临床症状及FEV1、MMEF、PEF等肺功能指标，明显优于对照组，临床疗效显著，并且使用方便、安全，值得临床推广应用[9-12]。
[参考文献]
[1] 中华医学会呼吸病学分会.支气管哮喘防治指南（支气管哮喘的定义、诊断、治疗及教育和管理方案）[J].中华结核和呼吸杂志，2003，26（3）：132.
[2] 周中林.舒利迭治疗50例支气管哮喘的疗效评价[J].中外医疗，2012，31（32）：101-102
[3] 张庆团，张凯.孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗老年中重度支气管哮喘的临床研究[J].齐齐哈尔医学院学报，2012，33（22）：3078-3079.
[4] 张剑青，刘凌，方利洲，等.布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗支气管哮喘的临床对照研究[J].中国医药导报，2010，7（18）：79-81.
[5] 卢敬芝.舒利迭治疗支气管哮喘的临床疗效观察[J].中国中医药咨讯，2010，2（3）：140.
[6] 王素梅，王大斌.沙美特罗替卡松与孟鲁司特钠联合治疗中重度支气管哮喘的疗效[J].实用儿科临床杂志，2010，25（16）：1249-125O.
[7] 李富茂.舒利迭治疗支气管哮喘72例临床观察[J].航空航天医药杂志，2010，21（11）：2057-2058.
[8] 和玉仙.舒利迭治疗支气管哮喘临床疗效分析[J].航空航天医药杂志，2012，23（11）：1341-1342.
[9] 黄齐慧 ，钟天文 ， 成明建 . 67例支气管哮喘急性发作的用药分析[J].现代医院， 2012，12（5）： 87-89.
[10] 袁金星 . 舒利迭联合孟鲁司特钠治疗支气管哮喘100例临床观察[J].中国当代医药，2013，20（10）： 93-94.
[11] 龙瑜琴， 程晓明. 噻托溴铵联合大剂量舒利迭治疗重度支气管哮喘合并慢性阻塞性肺疾病的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（2）： 166-168.
[12] 刘光武.支气管哮喘治疗新进展[J].内科，2008，3（5）： 742-744.
（收稿日期：2013-05-22）