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目的研究活血散结中药外用治疗乳腺增生病的作用机制。方法60只老年大鼠随机分为对照组、模型组、散结乳癖组、三苯氧胺组、活血散结中药小、中、大剂量组。通过雌孕激素联合造模方法,形成老年乳腺增生病模型鼠,造模同时给予不同药物进行干预。观察治疗前后模型鼠体重、血液流变学、乳房血流动力学、左侧第2只乳头高度及直径、血清激素等方面变化。结果大鼠经造模并用药干预后,第2周内出现模型组及各用药组大鼠体重增长幅度较对照组明显降低(P<0.01),第3周后恢复正常。大鼠乳腺微循环灌注量,模型组和各用药组低于对照组(P<0.01);经药物干预治疗后,各用药组微循环灌注量高于模型组(P<0.01),活血散结中药中、大剂量组高于散结乳癖组(P<0.05)。活血散结中药外用能够影响模型大鼠的血液流变学参数,改善血液的高黏高凝状态。各药物组均能明显抑制雌孕激素造模所引起的大鼠乳头高度的变化(P<0.01),活血散结中药大、中剂量组效果优于小剂量组和散结乳癖组(P<0.05)。除活血散结中药小剂量组外,其余各药物干预组均能明显抑制雌孕激素造模所引起的大鼠乳头直径的变化(P<0.01),三苯氧胺组疗效优于其他各组(P<0.05);活血散结中药中剂量组和散结乳癖组相比有明显差异(P<0.05)。活血散结中药能显著降低模型大鼠的雌激素(E2)、泌乳素(PRL)、卵泡生成素(FSH)水平,升高孕激素(P)、血清睾酮(T)和黄体生成素(LH)水平(P<0.05)。各药物均能显著降低模型大鼠乳腺增生的程度(P<0.01),活血散结中药大剂量组优于散结乳癖组(P<0.05),与三苯氧胺组无显著性差异(P>0.05)。结论活血散结中药组方外用可改善乳房部血液循环,抑制腺体增生,促进纤维组织吸收,有效调整体内激素水平,对乳腺增生病有良好疗效。