【摘 要】
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目的:建立一测多评法同时测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量的方法,为该制剂的质量控制提供参考.方法:色谱柱为C18高效液相色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05％甲酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长283 nm,柱温30℃,进样量10μL.以橙皮苷为内参物,分别建立其与柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子,采用一测多评法测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量,同时以外标法进行验证试验.结果:柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子分别为2.067,
【机 构】
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商丘市食品药品检验检测中心,河南 商丘 476000;河南省中医药研究院, 河南 郑州 450004
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目的:建立一测多评法同时测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量的方法,为该制剂的质量控制提供参考.方法:色谱柱为C18高效液相色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05％甲酸溶液,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长283 nm,柱温30℃,进样量10μL.以橙皮苷为内参物,分别建立其与柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子,采用一测多评法测定及砂和胃胶囊中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量,同时以外标法进行验证试验.结果:柚皮苷和新橙皮苷的相对校正因子分别为2.067,1.070.在不同实验条件下,相对校正因子重复性良好.3批及砂和胃胶囊样品中橙皮苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量与外标法测定结果对比,差异无统计学意义(P>0.05).结论:本研究建立的方法科学简便,结果准确可靠,且有效降低了成本、可用于及砂和胃胶囊中多种有效成分的含量控制.
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