【摘 要】
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目的:观察芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)的疗效和安全性.方法:选取2015年12月至2018年1月在北京中医药大学东直门医院、甘肃省肿瘤医院、首都医科大学附属北京中医医院、上海中医药大学曙光医院、广东省中医院就这的肺癌化疗患者171例,应用随机双盲、安慰剂对照、中央随机、多中心竞争入组的方法,将符合诊断标准的患者随机分成观察组和对照组,疗程21 d.以白细胞(WBC)、中性粒细胞计数与分度为主要的疗效指标,以中医证候与症状积分为次要疗效指标,以谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GP
【机 构】
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北京中医药大学东直门医院,北京,100700;甘肃省肿瘤医院,兰州,730050;首都医科大学附属北京中医医院,北京,100010;上海中医药大学曙光医院,上海,200021;广东省中医院,广州,51
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目的:观察芪胶升白胶囊防治肺癌化疗所致白细胞减少症(气血两虚证)的疗效和安全性.方法:选取2015年12月至2018年1月在北京中医药大学东直门医院、甘肃省肿瘤医院、首都医科大学附属北京中医医院、上海中医药大学曙光医院、广东省中医院就这的肺癌化疗患者171例,应用随机双盲、安慰剂对照、中央随机、多中心竞争入组的方法,将符合诊断标准的患者随机分成观察组和对照组,疗程21 d.以白细胞(WBC)、中性粒细胞计数与分度为主要的疗效指标,以中医证候与症状积分为次要疗效指标,以谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、尿素氮(BUN)、血肌酐(CRE)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)为安全性指标,治疗结束后统计疗效.结果:观察组患者访视点5 WBC检测值与访视点1时比较,差异有统计学意义(P0.05),表明芪胶升白胶囊、安多霖胶囊均有防治化疗后中性粒细胞下降效果.2组患者中医证候与症状基线减访视5组内差值比较,差异有统计学意义(P<0.01);中医证候与症状基线减访视5组间差值比较,证候总积分(P=0.017)、神疲乏力(P=0.012)、面色萎黄(P=0.004)、心悸失眠(P=0.05)等单项症状差异有统计学意义(P<0.05),表明观察组在改善中医证候总分以及神疲乏力、面色萎黄、心悸失眠等单项症状方面观察组优势明显.在临床试验过程中,2组患者未出现严重不良反应或不良事件,也未发现2组患者治疗后RBC、Hb、PLT、GOT、GPT、BUN、CRE等指标异常情况.结论:芪胶升白胶囊、安多霖胶囊均有防治化疗白细胞减少效果,并能够明显临床症状.其中,芪胶升白胶囊具有防治患者外周血WBC分级下降效果,且无不良反应,对外周血、肝肾功能等无明显影响.
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