银黄充液胶囊制剂工艺研究

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目的:筛选中药银黄充液胶囊的最佳处方并开展相关质量研究。方法:通过考察调配处方外观、分散试验、沉降试验等项目确定最佳处方组成,考察不同稀释剂、助悬剂及其用量对制剂分散效果的影响,优选最佳处方。结果:优选处方以75%聚乙二醇400为分散基质,以1.6%聚山梨酯80为助溶剂,将金银花、黄芩提取物与各辅料在50℃混匀灌装封口,混合物混悬性能好。结论:该处方工艺优选合理,质量检查及稳定性试验均符合要求,体外溶出试验表明中药银黄充液胶囊溶出效率优于普通银黄胶囊。
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