【摘 要】
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目的:系统评价单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Clinical Trials、Cochrane Library、Embase、Wan Fa
【机 构】
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长江航运总医院·武汉脑科医院药学部;
【基金项目】
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武汉市卫生计生委2018年医学科研项目(编号:WX18C28);武汉药学会2017年第二届“步长杯”临床药学科学研究基金项目(编号:20170202)
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目的:系统评价单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、Clinical Trials、Cochrane Library、Embase、Wan Fang Data、CNKI、VIP数据库,搜集GM1治疗HIE的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2018年8月31日。由两位研究者独立进行文献筛选、数据提取和偏倚风险评价后,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:共纳入14个RCTs,包括1 052名患儿。Meta分析结果显示:与常规治疗比较,加用GM1(单用)治疗HIE可提高有效率[RR=1. 35,95%CI(1. 21,1. 51),P<0. 01];与常规治疗+其他神经保护药比较,加用GM1(联用)治疗HIE可提高有效率[RR=1. 20,95%CI(1. 07,1. 35),P <0. 01];无论单用或联用GM1均可提高治疗7 d、10～14 d、28 d的新生儿行为神经评分(NBNA);与常规治疗或者常规治疗+其他神经保护药物的对照组相比,加用GM1可降低头颅CT检查异常发生率[RR=0. 34,95%CI(0. 18,0. 61),P <0. 01]和远期后遗症发生率[RR=0. 25,95%CI(0. 12,0. 52),P <0. 01]。结论:基于现有临床证据,GM1可能是HIE有希望的治疗选择,相对来说安全性良好。受纳入研究数量和质量的影响,研究结果有待进一步完善和充实以及更多高质量RCTs予以证实。
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