【摘 要】
：
生物制品实验室间检测结果的对比分析是指应用统计学的方法对国家质量控制实验室(NCL)与企业质量控制实验室检测的制品的重要质量控制数据进行比较。该分析可以有效地保证产
【机 构】
：
中国食品药品检定研究院,卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室; 中国医药集团成都生物制品研究所有限责任公司;
论文部分内容阅读
生物制品实验室间检测结果的对比分析是指应用统计学的方法对国家质量控制实验室(NCL)与企业质量控制实验室检测的制品的重要质量控制数据进行比较。该分析可以有效地保证产品质量的一致性,比较检测过程是否有效运行,确定影响合格/不合格判定的潜在因素,在批签发管理中具有重要的作用。WHO明确要求NCL应对产品的关键质量参数进行实验室间检测结果的对比分析,对于系统差异应记录,对于不符合和趋势偏差较大的应进行分析调查,查找引起偏差的原因,制订纠正和预防措施。
其他文献
百色起义时期,党根据少数民族的政治经济发展状况并充分考虑这一时期人民群众的现实需求,发动少数民族群众参军参战的积极性,取得了百色起义胜利的伟大成就,谱写了壮、汉、瑶等少数民族共同战斗的篇章。百色起义的伟大胜利,是党的群众路线在少数民族地区的一次成功范例,形成具有少数民族特色的群众路线。今天我们重新缅怀和铭记这段历史,探究百色起义时期党的群众路线的成功实践对于深入开展新时代群众路线实践活动和贯彻落实
高校融媒体平台是高校整体宣传实力的体现,利用高校融媒体平台传播地方文化,是提升地方文化传播效率的有效途径。高校作为培育青年学生的聚集地,是重要的"能量场",注意结合地
随着投资贸易的国际化深入发展，越来越多的工程项目为了业务突破和拓展，开始着力于走出国门来谋求更为广阔的发展空间。在海外投资发展的同时也会面临着诸多难题，在难题中以财务
<正>智慧城市是运用物联网、云计算、大数据、空间地理信息集成等新一代信息技术,促进城市规划、建设、管理和服务智慧化的新理念和新模式,是把新一代信息技术充分运用在城市
目的探讨类风湿关节炎(RA)患者外周血单个核细胞(PBMC)中miR146a及miR155的表达与益赛普治疗RA疗效的相关性。方法 117例中国RA患者接受了为期3个月的益赛普治疗,以欧洲抗风
<正>川麦602是由四川省农业科学院作物研究所选育的小麦新品种,2017年通过了四川省农作物品种审定委员会审定。1.特征特性。该品种为春性冬小麦品种,全生育期178天。幼苗半直
目的探讨腹腔镜高位骶韧带联合圆韧带悬吊术治疗POP-Q分期Ⅱ~Ⅲ期子宫脱垂患者的临床疗效。方法回顾性分析青岛市市立医院2011年8月至2015年8月因POP-Q分期Ⅱ~Ⅲ期子宫脱垂行
在市场经济条件下，企业作为市场主体，如何防范风险，减少和避免经济损失，已成为现代企业管理的重要内容。本文对建筑企业项目风险管理的现状进行了分析，并提出加强建筑企业风险防范