HPLC-ELSD法检查米屈肼注射液有关物质

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目的:建立米屈肼注射液有关物质的测定方法。方法:采用反向高效液相色谱-蒸发光检测器(HPLC-ELSD)检测法,色谱柱Welch Materials,Inc。XB-CN(5μm,4.6mm×250mm)。流动相:乙腈-水(10:90)。SEDEX 75LT低温型蒸发光散射检测器:检测温度45℃,空气载气压力3.5Bar。结果:溶液稳定性RSD 1.02%。结论:方法简便,分离度好,稳定性好,适用于米屈肼注射液有关物质、降解产物的测定。
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