【摘 要】
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目的:评价健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足型)的有效性和安全性。方法:按照多中心,随机,双盲,阳性药物对照的原则将437例患者分成治疗组327例和对照组110例,治疗组给
【机 构】
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华中科技大学同济医学院附属协和医院中医科;
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目的:评价健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足型)的有效性和安全性。方法:按照多中心,随机,双盲,阳性药物对照的原则将437例患者分成治疗组327例和对照组110例,治疗组给予健骨颗粒5g,每日两次口服治疗,对照组给予骨松宝5g,每日两次口服治疗,疗程3个月。治疗前后DEXA检测L2～5,股骨颈,Ward三角,大粗隆几个部位的骨密度,做中医症候记分,同时监测血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征。结果:两组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗前后腰椎骨密度比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组中医症候积分治疗后与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗前后血常规,尿常规,肝肾功能,大便常规,心电图,生命体征无明显改变,与药物可能相关不良事件发生率小于2%。结论:健骨颗粒治疗原发性骨质疏松症效果明显,以腰椎最为显著,且安全性高。
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