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<正> 如何将动物数据外推换算为人体数据,以预测药物在临床的有效性和毒性,是药物开发中一个关键步骤,也是临床前研究过渡到临床研究面临的相当困难和复杂的问题,因为影响药物毒性反应的因素众多。一般所依据的假设是:在不同种属间相同的血药浓度可以产生相应的毒性反应。目前使用的方法主要有体重法、体表面积法和药动学法。体重法该法用体重作为校正因子以比较种属间的毒性,适用于可用体重作数学表达的生物学参数,如肝重、摄水量、肌酐清除率