论文部分内容阅读
目的:证明环氧乙烷对辅料(明胶、倍他环糊精)进行灭菌不会造成辅料中环氧乙烷残留量的超标。方法:采用气相色谱法对用环氧乙烷(EO)灭菌后的辅料进行环氧乙烷残留的检测。结果:经过环氧乙烷灭菌后的辅料中环氧乙烷残留量符合国家相关标准,其中环氧乙烷(EO)在0～3.888 8μg/ml(R2=0.999 1)内线性良好,定量限为:0.42μg/ml。结论:用环氧乙烷对辅料(明胶、倍他环糊精)进行灭菌不会造成辅料中环氧乙烷残留量的超标,所以采用环氧乙烷灭菌是安全的。