[目的]观察补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育疗效。[方法]使用多中心随机平行对照方法,将73例门诊患者按就诊顺序编号抽签简单随机分为两组。对照组36例常规降糖治疗。治疗组37例补肾健脾方(淫羊藿12g,鹿角胶15g,黄精12g,沙苑子、制首乌各15g,黄芪、山药、葛根、丹参各30g、制大黄10g),1剂/d,水煎至200m L,温服,1次/d;常规降糖治疗同对照组。连续治疗90d为1疗程。观测临床症状、随机血糖、空腹血糖、糖耐量试验(OGTT)、糖化血红蛋白、前向运动精子百分率、正常精子形态率、不良反应。治疗1疗程,判定疗效。[结果]治疗组痊愈18例,显效9例,有效4例,无效6例,总有效率83.8%;对照组痊愈6例,显效3例,有效1例,无效26例,总有效率28.0%;临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01)。糖化血红蛋白两组均有改善(P<0.01),组间无明显差异(P>0.05);前向运动精子百分率两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01);正常精子形态率两组均有改善(P<0.01,P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05)。[结论]补肾健脾方联合常规降糖治疗男性脾肾两虚2型糖尿病不育,疗效满意,无严重不良反应,值得推广。