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目的探索和总结国际多中心药物临床试验中护理管理的经验。方法介绍药物临床试验中的护理管理工作：包括研究护士的要求和准备、试验药品的管理、标本的留取和资料的整理。结果入组72例患者，除4例中途死亡外均顺利完成试验。结论实施规范的护理管理制度，是保障药物临床试验顺利进行的重要手段。参与国际多中心药物临床试验，有利于培养护理人员工作严谨性和科学性。