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目的探索钙试剂盒的不确定度分析方法。方法首先根据试验确定校准过程引入的误差，再分析测量过程引入的误差，然后将这些误差输入到误差传播公式，计算得出测量结果的不确定度。结果针对偶氮砷Ⅲ钙试剂盒的特点，提出了1个适用于解决体外诊断试剂不确定度计算的方法，使用这一方法得出钙试剂盒测量样品浓度为4．23mg／dl时的扩展不确定度为9．2％，测量8．46mg／dl时为6．1％。结论体外诊断试剂溯源的一项重要内容是确定校准过程引入的误差，计算校准过程引入误差的方法，可增强IVD试剂溯源过程的可操作性。