国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效性

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目的评价国产与进口复方L-谷氨酰胺颗粒剂在健康人体的生物等效 性。方法健康受试者单剂量口服受试制剂或参比制剂2 g,用高效液相色谱 -紫外检测法测定血清中奠磺酸钠浓度。结果经BAPP2.0程序处理,受试 制剂与参比制剂的萸磺酸钠tmax分别为(3.3±1.0)和(3.5±O.9)h;Cmax分别 为(224..07±58.44)和(247.98±80.45)ng·mL-1;AUC0-t分别为(2646.37± 736.08)和(2795.45±788.32)ng·h·mL-1;t1/2分别为(13.38±1.47)和 (13.69±1.45)h。国产复方L-谷氨酰胺颗粒中的奠磺酸钠相对生物利用度 为(95.5±11.5)%。结论2制剂中奠磺酸钠具有生物等效性。
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