【摘 要】
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目的：通过对环硅酸锆钠上市后的不良事件报告数据进行挖掘与分析，为临床安全用药提供依据。方法：采用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对2018年5月至2021年12月期间美国食品药品监督管理局公共数据公开项目（OpenFDA）中的环硅酸锆钠不良事件报告中的不良反应数据进行风险信号挖掘。挖掘得到的信号使用国际医学用语词典的首选系统器官分类（System Organ Classificat
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目的：通过对环硅酸锆钠上市后的不良事件报告数据进行挖掘与分析，为临床安全用药提供依据。方法：采用报告比值比法（ROR）和比例报告比值法（PRR）对2018年5月至2021年12月期间美国食品药品监督管理局公共数据公开项目（OpenFDA）中的环硅酸锆钠不良事件报告中的不良反应数据进行风险信号挖掘。挖掘得到的信号使用国际医学用语词典的首选系统器官分类（System Organ Classification， SOC）和首选术语（PreferredTerm， PT）进行统计分类和分析。结果：检索到环硅酸锆钠相关不良事件报告508份，挖掘到34个具有临床参考价值的不良反应风险信号，主要涉及胃肠系统疾病、心脏系统疾病、代谢和营养失调、肾脏及泌尿系统疾病、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、皮肤及皮下组织类疾病、血管疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、各类检查9个系统器官。发现环硅酸锆钠除说明书载入的不良反应外，还存在充血性心力衰竭、血钙降低、蛋白尿、死亡、腹水、心衰、多器官功能障碍综合征等15个说明书未提及的阳性风险信号。结论：临床应用环硅酸锆钠时，除药品说明书中已提到的不良反应外，还需密切关注其说明书未提及不良反应的风险，避免对患者造成损害。
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运用文献资料法、逻辑分析法，本文探究了在心智游移参与情况下体育运动对高中生学习成绩的影响，借鉴、总结国内外相关研究的分析成果，可为后期相关研究提供参考。
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