【摘 要】
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(目的)建立测定盐酸度洛西汀原料药中乙酸残留量的HPLC方法。(方法)采用Agilent 1200色谱系统色谱柱为Agilent XDB C18,250 mm×4.6 mm,5μm;流动相A为0.01M磷酸二氢钾缓冲液
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(目的)建立测定盐酸度洛西汀原料药中乙酸残留量的HPLC方法。(方法)采用Agilent 1200色谱系统色谱柱为Agilent XDB C18,250 mm×4.6 mm,5μm;流动相A为0.01M磷酸二氢钾缓冲液,用磷酸调节pH为2.5,流动相B为甲醇,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为215 nm;进样量为20μL。(结果)通过方法学验证,表明乙酸与其他杂质能得到有效分离,定量限约为0.025%,在0.025%～0.75%含量范围内有良好的线性关系,r为0.9999,方法回收率平均结果为93.2%,精密度RSD均不大于10%。(结论)该方法专属、灵敏、准确可靠,适用于盐酸度洛西汀原料药中乙酸残留量的检测。
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