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中药注射剂严重不良反应的临床表现多为细菌感染特点,结合国内药厂目前尚未按照国际GMP惯例严格进行无菌制剂的灭菌工艺验证,大部分中药注射剂品种F0值不符合国家药典规定出发,剖析我国中药注射剂频发严重不良反应的关键原因,提出解决的具体措施和对策建议。
中药注射剂频繁出现严重不良反应的主要原因与防范
【摘 要】
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中药注射剂严重不良反应的临床表现多为细菌感染特点,结合国内药厂目前尚未按照国际GMP惯例严格进行无菌制剂的灭菌工艺验证,大部分中药注射剂品种F0值不符合国家药典规定出
【机 构】
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大连华立金港药业有限公司,福建省食品药品监督管理局
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2009年9期
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