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目的调查近1年来中医内科临床研究的现状并分析其可能存在的问题,为进一步的中医内科临床研究提供方法和思路。方法统计2005年1月—2005年12月相关的中医核心期刊上的关于中医内科临床研究的文章,并分析其一般情况、研究方向、诊断标准及疗效评定标准的出处与年份、试验设计方案等方面的情况。结果共检索到337篇文献,其中34.7%的文章是关于中医与客观检测指标的相关性的研究;69.7%的文章样本含量小于100例;63.8%的文章未对随机情况作任何描述;38.6%的文章所引用的诊断标准是1997年以前的诊断标准;36.5%的文章没有设立疗效评定标准。结论如何开展高质量的中医内科临床研究是中医内科临床工作者亟待解决的问题。