关于规范国内已上市药品说明书的几点思考

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：shanchy

【摘要】

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为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的管理,发展完善相关法律法规,出台政策措施,创

【作者】

：

赵婷婷赵建中王海学

【机构】

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国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022

【出处】

：

中国临床药理学杂志

【发表日期】

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2020年14期

【关键词】

：

药品说明书规范化建议超说明书用药审评

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为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的管理,发展完善相关法律法规,出台政策措施,创新机制,加大处罚力度,切实保障公众用药安全.

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