论文部分内容阅读
【摘要】 目的：探讨归苓散结合剂治疗月经不调的成本及效果。方法：按照随机数字表法将本组纳入的248例患者分为治疗组124例和对照组124例。治疗组采用归苓散结合剂治疗，对照组采用常规西药治疗。两组疗程均为3个月经周期。对比分析两组治疗疗效、不良反应发生情况、复发情况以及治疗成本。结果：治疗组总有效率（95.16%）显著高于对照组（77.42%），治疗组不良反应发生率（8.87%）显著低于对照组（23.39%），治疗组复发率（3.28%）显著低于对照组（16.53%），治疗组治疗总成本显著低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论：归苓散结合剂治疗月经不调患者临床疗效显著，治疗成本低、不良反应少、复发率低，临床应用安全可靠，具有重要临床研究意义。
【关键词】 归苓散结合剂； 经不调； 成本； 效果
【Abstract】 Objective：To explore the cost and effect of GUI Ling powder binder in treating irregular menstruation.Method：248 patients were randomly divided into treatment group （n=124） and control group （n=124） according to the random number table.Patients in the treatment group received GUI Ling powder binder and patients in the control group received conventional western medicine treatment.The course of treatment was 3 menstrual cycles.The therapeutic effect，adverse reactions，reoccurrence condition and treatment cost were compared and analyzed.Result：The total effective rate of the treatment （95.16%） was obviously higher than that of the control group （77.42%）；the rate of adverse reactions of the treatment group （8.87%） was significantly lower than that of the control group （23.39%）；the reoccurrence rate in the treatment group （3.28%） was obviously lower than that of the control group （16.53%）；the treatment cost in the treatment group was obviously lower than that of the control group，with statistical differences （P<0.05）.Conclusion：GUI Ling powder binder has significant therapeutic effect in treating irregular menstruation.The treatment cost is low，the adverse reactions are less，reoccurrence rate is low，which is safe and reliable with important clinical significance.
【Key words】 GUI Ling powder binder； Irregular menstruation； Cost； Effect
月经不调是常见的一种女性疾病。近年来，随着社会压力的增加，生活节奏的加快以及人们生活水平的不断提高，月经不调的发病率也呈逐年上升趋势增加[1-2]。该病常见于育龄期女性，因此，采取合理有效且经济的治疗方法对降低其发生率尤为重要[3]。若不能采取合理治疗方案，则可能会增加其他疾病的风险，如糖尿病、子宫内膜癌等。目前，西医对于月经不调治疗以常规对症治疗为主，虽可取得明显疗效，但其复发率和不良反应高，故而使其成本增加。近年来，中医药在改善女性月经不调方面取得了显著的临床疗效，且不良反应少、复发率低、成本低，临床应用安全可靠[4-5]。归苓散结合剂是本院自研制剂，已在临床广泛应用多年，使用安全、组方合理、疗效确切。本文旨在分析归苓散结合剂治疗月经不调的成本及效果，为临床治疗提供一定的参考价值。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择在2012年12月-2014年4月于本院收治的248例月经不调患者。诊断符合《实用妇产科学》中有关月经标准标准：（1）排卵性月经失调；（2）月经周期中有排卵差以及卵泡发育差，并且黄体孕激素分泌不足；（3）经量多少不一，基础体温呈双相[6]。纳入标准：（1）符合诊断标准者；（2）年龄18～40岁；（3）均经医院伦理委员会批准者；（4）与患者及其家属签署知情同意书者。排除标准：（1）不符合诊断标准及上述纳入标准者；（2）对本组研究药物过敏者；（3）其他慢性病或血液病致使的月经不调者；（4）精神疾病者；（5）合并严重心、肝、肾及造血系统等功能异常者；（6）对本组研究所用药物过敏者。按照随机数字表法将纳入本组研究的248例患者分为治疗组124例和对照组124例。治疗组患者年龄18～40岁，平均（27.59±6.21）岁；病程2个月～5年，平均（1.94±1.23）年；其中月经先期患者76例，月经后期患者24例，月经先后不定期患者14例，其他10例。对照组患者年龄19～40岁，平均年龄（28.13±6.47）岁；病程3个月～4年，平均（2.09±1.34）年；其中月经先期患者74例，月经后期患者22例，月经先后不定期患者16例，其他12例。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 给予雌孕激素周期疗法，于患者月经第5天开始服用克罗米芬（枸橼酸氯米芬胶囊；生产厂家：广州康和药业有限公司；剂型：胶囊剂；规格：50 mg；批准文号：国药准字H44021970）100 mg/次，连续服用5 d。针对宫颈黏液量少黏稠和雌激素水平地的患者在给药克罗米芬后接续服用已烯雌酚（生产厂家：江西南昌制药有限公司；剂型：片剂；规格：1 mg；批准文号：国药准字H36020483）0.125 mg/d，服用7 d。
1.2.2 治疗组 采用归苓散结合剂治疗，合剂的中药组成包括：柴胡15 g，香附15 g，当归15 g，茯苓15 g，法半夏10 g，莪术10 g，白芍10 g，陈皮6 g。水煎服，1剂/d，分早中晚3次温服。用法：口服。初次服一次15 mL，逐步增加至一次30 mL，3次/d。两组疗程均为3个月经周期。两组患者疗程均为3个月经周期。
1.3 观察指标 （1）观察两组患者经治疗3个月经周期后临床疗效；（2）观察两组患者经治疗3个月经周期期间不良反应发生情况；（3）观察两组患者经治疗3个月经周期后随访6个月复发情况；（4）观察两组患者治疗总成本，包括药品成本、给药成本、住院成本、检查成本、其他治疗项目成本、间接成本。
1.4 疗效评定标准 （1）治愈：患者经治疗3个月经周期后临床症状完全消失，月经周期恢复至（28±4）d，并且患者于停药后未复发；（2）显效：患者经治疗3个月经周期后临床症状明显改善，月经周期恢复至（28±8）d，并且患者于停药后未复发；（3）有效：患者经治疗3个月经周期后临床症状有所改善，月经周期有所改善，并且患者于停药后有复发；（4）无效：患者经治疗3个月经周期后临床症状、月经周期均与治疗前无变化[7]。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.5 统计学处理 使用SPSS 22.0统计学软件进行分析，计数资料比较采用 字2检验，计量资料比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗3个月经周期后，治疗组总有效率显著高于对照组，比较差异具有统计学意义（ 字2=16.497，P<0.05）。见表1。
2.2 不良反应 治疗组经治疗3个月经周期期间，不良反应发生率显著低于对照组，比较差异具有统计学意义（ 字2=9.658，P<0.05）。见表2。
2.3 两组复发率比较 两组治疗后随访6个月，治疗组随访期间出现2例患者失访，4例患者复发，复发率为3.28%；对照组随访期间出现3例患者失访，20例患者复发，复发率为16.53%。两组复发率比较，差异具有统计学意义（ 字2=11.982，P<0.05）。
2.4 两组成本分析比较 治疗组总成本（2817.52±387.56）元，对照组治疗总成本（5072.63±548.37）元，治疗组治疗总成本显著低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
月经不调是一种常见的临床年轻妇女多发病，为妇科病之首。妇女正常的月经周期大概为1个月，月经来潮持续3～7 d，经量在100 mL以内。经血正常为暗红色，其中含有血液、子宫内膜碎片、宫颈黏液和阴道上皮细胞。从时间上可分为月经先期、月经后期、月经先后不定期；从月经量上可分为量多和量少。月经不调主要临床表现包括，月经周期、经量、经色、经质不规律的变化，同时伴有头晕、小腹隐痛或胀痛、腰酸痛、畏寒喜暖、心烦易怒等临床症状，该病多见于育龄妇女。由于现代生活节奏较快，工作压力较大，再加上生活的不良行为与习惯，女性患月经不调疾病呈逐年增长的趋势，对女性身体健康造成了较大的影响，造成内分泌紊乱，未及时得到治疗，后期可能后造成其他疾病如子宫内膜癌、心脏病、糖尿病等疾病的发生。月经不调是指月经的颜色、量及周期异常，且伴一些不适症状。该病是妇科的一种常见病、多发病。现代医学认为，月经不调主要与内分泌紊乱及下丘脑-垂体-卵巢轴调节失衡等相关[8-11]。目前，西医治疗以雌孕激素调节月经不调以及排卵为主，但其治疗成本昂贵，易复发，不良反应明显。研究报道显示，中药成本较低，其不良反应少，复发率低[12-13]。本文研究结果表明，归苓散结合剂不良反应发生率显著低于西药，归苓散结合剂复发率显著低于西药，归苓散结合剂治疗总成本显著低于西药，比较差异具有统计学意义（P<0.05），故而提示归苓散结合剂治疗经济实惠，易于患者接受。
中医学认为，月经是由天葵、肾气、冲任的充盈以及子宫的正常盈虚而产生。中医理论认为月经不调病机主要是由于外感六淫或七情所伤，或是由于先天肾气不足、劳倦过度、多产房劳，从而导致肾肝脾功能异常，使得脏器受损、气血失调，最终导致冲任二脉损伤，任通冲盛、督脉调约，是子宫气血满盈，应时而下，产生月经不调[14-15]。本文采用归苓散结合剂治疗，方中柴胡具有疏肝解郁功效，使肝气得以调达；香附具有疏肝解郁、调经止痛功效；当归具有养血和血功效；白芍具有养肝敛阴、柔肝缓急功效；当归、白芍二药与柴胡共用，可补肝体以助肝用，且可使血充则肝柔，血和而肝和；茯苓具有健脾益气功效；法半夏具有燥湿化痰功效；莪术具有破血行气、消积止痛功效；陈皮具有理气健脾、燥湿化痰功效。诸药共用，共奏疏肝健脾、行气活血功效。本研究表明，归苓散结合剂治疗后总有效率显著高于西药，比较差异有统计学意义（P<0.05），提示归苓散结合剂治疗可明显改善患者症状。
综上所述，归苓散结合剂治疗月经不调患者临床疗效显著，治疗成本低、不良反应少、复发率低，临床应用安全可靠，具有重要临床研究意义。
参考文献
[1] Wong M，O'Neill S，Walsh G，et al.Goserelin with chemotherapy to preserve ovarian function in pre-menopausal women with early breast cancer：menstruation and pregnancy outcomes[J].Annals of Oncology，2013，24（1）：133-138. [2]周丽蓉，谷先锋.益坤宁治疗血虚气滞型月经不调效果观察[J].中国妇幼保健，2012，27（6）：911-912.
[3] Sommer M.Where the education system and women's bodies collide：The social and health impact of girls' experiences of menstruation and schooling in Tanzania[J].Journal of Adolescence，2010，33（4）：521-529.
[4]张晓磊.四物汤加减治疗月经不调临床疗效分析[J].内蒙古中医药，2014，33（8）：14.
[5]吴红卫，叶一萍，郑宋明，等.寿胎丸治疗月经不调81例疗效观察[J].浙江中医杂志，2012，46（11）：811-812.
[6]王淑珍.实用妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，1989：768-769.
[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
[8]胡然.经舒宁颗粒治疗月经不调的临床观察[J].湖北中医杂志，2012，34（2）：38-39.
[9] Galobardes B，Patel S，Henderson J，et al.The association between irregular menstruations and acne with asthma and atopy phenotypes[J].American Journal of Epidemiology，2012，176（8）：733-737.
[10] Robert M Brenner，Ov D Slayden.Molecular and functional aspects of menstruation in the macaque[J].Reviews in Endocrine & Amp；Metabolic Disorders，2012，13（4）：309-318.
[11]王延琴.中西药结合治疗月经不调的临床效果[J].中医临床研究，2013，12（6）：3-4.
[12]孙丽岩.滋阴清热法治疗阴虚血热型月经不调36例临床分析[J].山东医药，2011，51（33）：76-77.
[13]李雪芬，殷燕.补血益气法治疗月经不调临床观察[J].河北医药，2012，34（24）：3820-3821.
[14]魏明秀.逍遥散加减治疗月经不调50例临床分析[J].内蒙古中医药，2014，33（17）：35.
[15]肖文红.中西医结合治疗月经不调42例临床疗效观察[J].中国中医基础医学杂志，2014，20（8）：1144-1145.
（收稿日期：2015-03-03） （本文编辑：王宇）
【关键词】 归苓散结合剂； 经不调； 成本； 效果
【Abstract】 Objective：To explore the cost and effect of GUI Ling powder binder in treating irregular menstruation.Method：248 patients were randomly divided into treatment group （n=124） and control group （n=124） according to the random number table.Patients in the treatment group received GUI Ling powder binder and patients in the control group received conventional western medicine treatment.The course of treatment was 3 menstrual cycles.The therapeutic effect，adverse reactions，reoccurrence condition and treatment cost were compared and analyzed.Result：The total effective rate of the treatment （95.16%） was obviously higher than that of the control group （77.42%）；the rate of adverse reactions of the treatment group （8.87%） was significantly lower than that of the control group （23.39%）；the reoccurrence rate in the treatment group （3.28%） was obviously lower than that of the control group （16.53%）；the treatment cost in the treatment group was obviously lower than that of the control group，with statistical differences （P<0.05）.Conclusion：GUI Ling powder binder has significant therapeutic effect in treating irregular menstruation.The treatment cost is low，the adverse reactions are less，reoccurrence rate is low，which is safe and reliable with important clinical significance.
【Key words】 GUI Ling powder binder； Irregular menstruation； Cost； Effect
月经不调是常见的一种女性疾病。近年来，随着社会压力的增加，生活节奏的加快以及人们生活水平的不断提高，月经不调的发病率也呈逐年上升趋势增加[1-2]。该病常见于育龄期女性，因此，采取合理有效且经济的治疗方法对降低其发生率尤为重要[3]。若不能采取合理治疗方案，则可能会增加其他疾病的风险，如糖尿病、子宫内膜癌等。目前，西医对于月经不调治疗以常规对症治疗为主，虽可取得明显疗效，但其复发率和不良反应高，故而使其成本增加。近年来，中医药在改善女性月经不调方面取得了显著的临床疗效，且不良反应少、复发率低、成本低，临床应用安全可靠[4-5]。归苓散结合剂是本院自研制剂，已在临床广泛应用多年，使用安全、组方合理、疗效确切。本文旨在分析归苓散结合剂治疗月经不调的成本及效果，为临床治疗提供一定的参考价值。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择在2012年12月-2014年4月于本院收治的248例月经不调患者。诊断符合《实用妇产科学》中有关月经标准标准：（1）排卵性月经失调；（2）月经周期中有排卵差以及卵泡发育差，并且黄体孕激素分泌不足；（3）经量多少不一，基础体温呈双相[6]。纳入标准：（1）符合诊断标准者；（2）年龄18～40岁；（3）均经医院伦理委员会批准者；（4）与患者及其家属签署知情同意书者。排除标准：（1）不符合诊断标准及上述纳入标准者；（2）对本组研究药物过敏者；（3）其他慢性病或血液病致使的月经不调者；（4）精神疾病者；（5）合并严重心、肝、肾及造血系统等功能异常者；（6）对本组研究所用药物过敏者。按照随机数字表法将纳入本组研究的248例患者分为治疗组124例和对照组124例。治疗组患者年龄18～40岁，平均（27.59±6.21）岁；病程2个月～5年，平均（1.94±1.23）年；其中月经先期患者76例，月经后期患者24例，月经先后不定期患者14例，其他10例。对照组患者年龄19～40岁，平均年龄（28.13±6.47）岁；病程3个月～4年，平均（2.09±1.34）年；其中月经先期患者74例，月经后期患者22例，月经先后不定期患者16例，其他12例。两组患者基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 给予雌孕激素周期疗法，于患者月经第5天开始服用克罗米芬（枸橼酸氯米芬胶囊；生产厂家：广州康和药业有限公司；剂型：胶囊剂；规格：50 mg；批准文号：国药准字H44021970）100 mg/次，连续服用5 d。针对宫颈黏液量少黏稠和雌激素水平地的患者在给药克罗米芬后接续服用已烯雌酚（生产厂家：江西南昌制药有限公司；剂型：片剂；规格：1 mg；批准文号：国药准字H36020483）0.125 mg/d，服用7 d。
1.2.2 治疗组 采用归苓散结合剂治疗，合剂的中药组成包括：柴胡15 g，香附15 g，当归15 g，茯苓15 g，法半夏10 g，莪术10 g，白芍10 g，陈皮6 g。水煎服，1剂/d，分早中晚3次温服。用法：口服。初次服一次15 mL，逐步增加至一次30 mL，3次/d。两组疗程均为3个月经周期。两组患者疗程均为3个月经周期。
1.3 观察指标 （1）观察两组患者经治疗3个月经周期后临床疗效；（2）观察两组患者经治疗3个月经周期期间不良反应发生情况；（3）观察两组患者经治疗3个月经周期后随访6个月复发情况；（4）观察两组患者治疗总成本，包括药品成本、给药成本、住院成本、检查成本、其他治疗项目成本、间接成本。
1.4 疗效评定标准 （1）治愈：患者经治疗3个月经周期后临床症状完全消失，月经周期恢复至（28±4）d，并且患者于停药后未复发；（2）显效：患者经治疗3个月经周期后临床症状明显改善，月经周期恢复至（28±8）d，并且患者于停药后未复发；（3）有效：患者经治疗3个月经周期后临床症状有所改善，月经周期有所改善，并且患者于停药后有复发；（4）无效：患者经治疗3个月经周期后临床症状、月经周期均与治疗前无变化[7]。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.5 统计学处理 使用SPSS 22.0统计学软件进行分析，计数资料比较采用 字2检验，计量资料比较采用t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗3个月经周期后，治疗组总有效率显著高于对照组，比较差异具有统计学意义（ 字2=16.497，P<0.05）。见表1。
2.2 不良反应 治疗组经治疗3个月经周期期间，不良反应发生率显著低于对照组，比较差异具有统计学意义（ 字2=9.658，P<0.05）。见表2。
2.3 两组复发率比较 两组治疗后随访6个月，治疗组随访期间出现2例患者失访，4例患者复发，复发率为3.28%；对照组随访期间出现3例患者失访，20例患者复发，复发率为16.53%。两组复发率比较，差异具有统计学意义（ 字2=11.982，P<0.05）。
2.4 两组成本分析比较 治疗组总成本（2817.52±387.56）元，对照组治疗总成本（5072.63±548.37）元，治疗组治疗总成本显著低于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
月经不调是一种常见的临床年轻妇女多发病，为妇科病之首。妇女正常的月经周期大概为1个月，月经来潮持续3～7 d，经量在100 mL以内。经血正常为暗红色，其中含有血液、子宫内膜碎片、宫颈黏液和阴道上皮细胞。从时间上可分为月经先期、月经后期、月经先后不定期；从月经量上可分为量多和量少。月经不调主要临床表现包括，月经周期、经量、经色、经质不规律的变化，同时伴有头晕、小腹隐痛或胀痛、腰酸痛、畏寒喜暖、心烦易怒等临床症状，该病多见于育龄妇女。由于现代生活节奏较快，工作压力较大，再加上生活的不良行为与习惯，女性患月经不调疾病呈逐年增长的趋势，对女性身体健康造成了较大的影响，造成内分泌紊乱，未及时得到治疗，后期可能后造成其他疾病如子宫内膜癌、心脏病、糖尿病等疾病的发生。月经不调是指月经的颜色、量及周期异常，且伴一些不适症状。该病是妇科的一种常见病、多发病。现代医学认为，月经不调主要与内分泌紊乱及下丘脑-垂体-卵巢轴调节失衡等相关[8-11]。目前，西医治疗以雌孕激素调节月经不调以及排卵为主，但其治疗成本昂贵，易复发，不良反应明显。研究报道显示，中药成本较低，其不良反应少，复发率低[12-13]。本文研究结果表明，归苓散结合剂不良反应发生率显著低于西药，归苓散结合剂复发率显著低于西药，归苓散结合剂治疗总成本显著低于西药，比较差异具有统计学意义（P<0.05），故而提示归苓散结合剂治疗经济实惠，易于患者接受。
中医学认为，月经是由天葵、肾气、冲任的充盈以及子宫的正常盈虚而产生。中医理论认为月经不调病机主要是由于外感六淫或七情所伤，或是由于先天肾气不足、劳倦过度、多产房劳，从而导致肾肝脾功能异常，使得脏器受损、气血失调，最终导致冲任二脉损伤，任通冲盛、督脉调约，是子宫气血满盈，应时而下，产生月经不调[14-15]。本文采用归苓散结合剂治疗，方中柴胡具有疏肝解郁功效，使肝气得以调达；香附具有疏肝解郁、调经止痛功效；当归具有养血和血功效；白芍具有养肝敛阴、柔肝缓急功效；当归、白芍二药与柴胡共用，可补肝体以助肝用，且可使血充则肝柔，血和而肝和；茯苓具有健脾益气功效；法半夏具有燥湿化痰功效；莪术具有破血行气、消积止痛功效；陈皮具有理气健脾、燥湿化痰功效。诸药共用，共奏疏肝健脾、行气活血功效。本研究表明，归苓散结合剂治疗后总有效率显著高于西药，比较差异有统计学意义（P<0.05），提示归苓散结合剂治疗可明显改善患者症状。
综上所述，归苓散结合剂治疗月经不调患者临床疗效显著，治疗成本低、不良反应少、复发率低，临床应用安全可靠，具有重要临床研究意义。
参考文献
[1] Wong M，O'Neill S，Walsh G，et al.Goserelin with chemotherapy to preserve ovarian function in pre-menopausal women with early breast cancer：menstruation and pregnancy outcomes[J].Annals of Oncology，2013，24（1）：133-138. [2]周丽蓉，谷先锋.益坤宁治疗血虚气滞型月经不调效果观察[J].中国妇幼保健，2012，27（6）：911-912.
[3] Sommer M.Where the education system and women's bodies collide：The social and health impact of girls' experiences of menstruation and schooling in Tanzania[J].Journal of Adolescence，2010，33（4）：521-529.
[4]张晓磊.四物汤加减治疗月经不调临床疗效分析[J].内蒙古中医药，2014，33（8）：14.
[5]吴红卫，叶一萍，郑宋明，等.寿胎丸治疗月经不调81例疗效观察[J].浙江中医杂志，2012，46（11）：811-812.
[6]王淑珍.实用妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，1989：768-769.
[7]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002.
[8]胡然.经舒宁颗粒治疗月经不调的临床观察[J].湖北中医杂志，2012，34（2）：38-39.
[9] Galobardes B，Patel S，Henderson J，et al.The association between irregular menstruations and acne with asthma and atopy phenotypes[J].American Journal of Epidemiology，2012，176（8）：733-737.
[10] Robert M Brenner，Ov D Slayden.Molecular and functional aspects of menstruation in the macaque[J].Reviews in Endocrine & Amp；Metabolic Disorders，2012，13（4）：309-318.
[11]王延琴.中西药结合治疗月经不调的临床效果[J].中医临床研究，2013，12（6）：3-4.
[12]孙丽岩.滋阴清热法治疗阴虚血热型月经不调36例临床分析[J].山东医药，2011，51（33）：76-77.
[13]李雪芬，殷燕.补血益气法治疗月经不调临床观察[J].河北医药，2012，34（24）：3820-3821.
[14]魏明秀.逍遥散加减治疗月经不调50例临床分析[J].内蒙古中医药，2014，33（17）：35.
[15]肖文红.中西医结合治疗月经不调42例临床疗效观察[J].中国中医基础医学杂志，2014，20（8）：1144-1145.
（收稿日期：2015-03-03） （本文编辑：王宇）