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目的:系统评价水合氯醛口服溶液用于儿童镇静催眠的安全性,为其临床应用提供循证参考。方法:检索文献数据库9个(PubMed、Cochrane图书馆、Embase、CINAHL、International Pharmaceuticals、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库和维普网)、临床试验注册平台3个(Clinical Trials、Cochrane临床试验数据库、世界卫生组织临床试验数据库)和不良反应监测网站18个(如世界卫生组织、美国、瑞士、中国等国家/地区/组织的不良反应检测网站)