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目的建立参芪注射液注射液无菌检查方法。方法按《2005年版中国药典(二部)》附录89页方法,用直接接种法和薄膜过滤法对3批参芪注射液作无菌检查,并对方法进行验证。结果该药对金黄色葡萄球菌和枯草杆菌生长有抑制作用,采用直接法,达不到检验要求,但通过薄膜过滤法可以达到满意的检验结果。结论可采用无菌检查方法中的薄膜过滤法作为参芪注射液注射液无菌检查方法。