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目的:建立圣愈胶囊的质量标准,并进行LD50测定.方法:采用薄层色谱法对黄芪、党参、白芍和紫河车进行色谱鉴别;醇溶性浸出物测定法测定其浸出物含量;改良寇氏法计算小鼠给药的LD50.结果:薄层色谱法鉴别效果良好.检查项目均符合规定;其醇浸出物含量不低于16.3%;LD50为764.8mg/kg,其平均可信限为682.5～847.2mg/kg.结论:所建立的质量控制方法准确可行,制剂安全有效.