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目的:研究中药当归拈痛汤联合西药治疗早期类风湿性关节炎湿热痹阻证临床疗效及不良反应发生率.方法:选取自2014年9月~2016年9月入青海省中医院接受治疗的类风湿性关节炎患者188例为研究对象,随机分为研究组97例和对照组91例,对照组患者给予布洛芬片,研究组患者给予中药当归拈痛汤,同时服用布洛芬片,7周为1个疗程.治疗期间观察两组患者的疼痛时间、肿胀数、晨僵时间、C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)等症状体征的情况,治疗前后进行对比.观察两组患者的CRP、类风湿因子(Rheumatoid factor,RF)、血沉(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、抗环瓜氨酸(Cyclic citrullinated peptide,CCP)等理化指标,治疗前后进行对比.观察两组患者的不良反应情况.结果:两组患者的症状、体征在治疗后和治疗前对比,差异明显有统计学意义(P<0.05).治疗后,在症状和体征方面,研究组患者和对照组患者对比,差异明显有统计学意义(P<0.05).两组患者的CRP、RF、ESR、抗CCP值在治疗后和治疗前对比,差异明显有统计学意义(P<0.05).治疗后,研究组患者和对照组患者的CRP、RF、ESR值对比,差异明显有统计学意义(P<0.05),研究组患者和对照组患者的抗CCP值对比,无差异没有统计学意义(P>0.05).两组患者在观察期间,大小便正常,心肝肾等功能正常.不良反应主要表现在消化方面,两组患者在消化道的不良反应率方面的比较,研究组小于对照组,且差异明显有统计学意义(P<0.05).结论:中药当归拈痛汤和西药都具有治疗早期类风湿性关节炎湿热痹阻证的效果,但中西药结合更具有有效性和安全性,可以更有效地改善患者的主要症状体征,改善患者的主要理化指标,不良反应也较少,对治疗早期类风湿性关节炎有较好的疗效,值得推广.