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[目的]探讨复方丹参注射液不良反应的发生规律和特点。[方法]检索1995年至2009年国内有关丹参注射剂不良反应报道及分析。[结果]复方丹参注射剂可致免疫、心血管、消化、泌尿、神经等系统不良反应,尤以变态反应为主。究其成因与成分提取、溶液配伍、联合用药、个体差异等因素有关。[结论]临床医生应增强预防意识,了解其不良反应特点,合理用药,避免不良反应发生,以期达理想的治疗效果。