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目的 建立测定盐酸尼非卡兰有机残留溶剂甲醇、吡啶、甲苯的气相色谱方法。方法采用0V-1石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器(FID),不分流进样。结果 方法的分析时间短,灵敏度高,准确,在选定浓度范围内线性关系好。(r^2>0.999),平均回收率在97.47%-100.47%之间。结论 三种有机溶剂残留量均未超过ICH的限度。