【摘 要】
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目的评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每日2次舒肝解
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目的评价不同剂量舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法。患者随机分为研究组和对照组。研究组每日2次舒肝解郁胶囊(每粒0.36 g)强化治疗:第1周每次4粒,第2周每次3粒,第3~6周每次2粒。对照组为常规治疗组,舒肝解郁胶囊每日2次、每次2粒。两组均连续口服用药6周。以汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分、总分减分率为主要评价指标。安全性评价采用研究者经验效度、患者自评和实验室检查。结果实际纳入研究组70例,对照组86例。经过6周治疗,研究组和对照组总有效率分别为90%和84%,痊愈率分别为79%和64%,组间比较均无显著差异(P>0.05)。研究组抑郁症状改善(HAMD-17总分变化差异)趋势优于对照组(P<0.01)。治疗1周末研究组HAMD-17减分率优于对照组[(17.98±15.63)%vs.(12.21±12.62)%,P<0.05],治疗2、4、6周末组间有非常显著差异(P<0.01)。两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05)。结论舒肝解郁胶囊治疗轻、中度抑郁症的抑郁症状和伴随的焦虑症状安全、有效,首周剂量加倍能显著加快抑郁症状缓解速度,提高最终改善程度。
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