【摘 要】
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目的：为我国申请加入药品检查合作计划（PIC/S），建立与国际统一的检查标准，提出细胞治疗产品GMP检查亟需关注的差异点。方法：对我国细胞治疗产品指南与PIC/S先进治疗产品GMP附录进行整体梳理和对比分析，并就一些关键问题进行了讨论。结果：我国与PIC/S GMP附录原则及考虑要素基本是一致的，但从法规体系、框架结构、适用范围、具体要求均有所区别。结论：分别从质量风险管理、起始生物材料的检查、与
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目的：为我国申请加入药品检查合作计划（PIC/S），建立与国际统一的检查标准，提出细胞治疗产品GMP检查亟需关注的差异点。方法：对我国细胞治疗产品指南与PIC/S先进治疗产品GMP附录进行整体梳理和对比分析，并就一些关键问题进行了讨论。结果：我国与PIC/S GMP附录原则及考虑要素基本是一致的，但从法规体系、框架结构、适用范围、具体要求均有所区别。结论：分别从质量风险管理、起始生物材料的检查、与国际检查标准的统一三个方面提出了对此类产品GMP检查的启示。
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装配式混凝土建筑是实现建筑产业化的重要途径,在国内大力推广装配式混凝土建筑的背景下,高额的项目成本成为制约此类项目发展的关键原因。BIM作为工程项目管理方面的先进技术,其精细化、信息化、协同化的优点与装配式混凝土建筑的产业化特性高度匹配,可以显著提升项目的管理水平,实现对项目成本的有效控制。本研究以成本控制为主要研究对象,对比装配式混凝土建筑与传统现浇建筑在实施方式以及成本构成方面的差异性。引入增
受“让孩子赢在起跑线上”“望子成龙、望女成凤”等大众教育意识以及功利化的思想影响，当前的幼儿教育存在课程脱离幼儿生活实际的现象。如何使幼儿园课程生活化，是当前幼儿园课程研究和实践的一个重要课题。本文从儿童视角出发，深入探究当前幼儿园生活化课程存在的问题，并针对性提出生活化课程实施策略。
目的：回顾和分析了全球药品监管合作实践及我国药品监管的国际化历程，为我国尽早加入药品检查合作计划（PIC/S）从而实现GMP检查互信提出建议。方法：根据PIC/S对申请机构的要求，为迎接PIC/S对我国检查机构的评估做好准备，本文结合文献综述、检查现状分析和PIC/S审计清单指标解读，分析我国药品检查体系目前存在的差距。结果与结论：加入PIC/S有助加强各国监管机构间的合作和实现GMP检查互信，进
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目的：将我国GMP药品检查管理要求与药品检查合作计划（PIC/S）进行比较研究，为提高我国药品GMP检查管理的规范性、系统性，提升检查排查风险的能力提供对策建议。方法：通过文献研究分析PIC/S及欧美药品监管机构执行基于风险制定药品GMP检查计划情况，探索我国实施基于风险制定GMP检查计划的路径。结果与结论：基于风险制定GMP检查计划的理念已在PIC/S和欧美药品监管检查体系中广泛实施，并形成当地
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