【摘 要】
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目的建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法。方法采用Zor BAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为
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目的建立测定富马酸喹硫平缓释片含量及4种有关物质的HPLC方法。方法采用Zor BAX Eclipse XDB-C8柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸氢二铵溶液(54:7:39)为流动相,体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃;检测波长为230 nm。结果在该色谱条件下,有关物质与主成分分离度良好,R均大于1.5;富马酸喹硫平在80~320μg/m L线性良好,r=0.999 7,检测限为0.025μg/m L;平均回收率为99.9%(RSD=1.7%,n=9)。结论该方法简便、灵敏、重复性好,可用于同时测定富马酸喹硫平缓释片的含量及4种有关物质。
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