【摘 要】
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以不同品牌的多参数监护仪为例,依据医疗器械的生命周期,拟定医疗器械应用评价的多维度因素(技术要求、质量控制、临床使用、维修和不良事件)。通过德尔菲法评估每种因素的重要性,设计了医疗器械临床应用评价方案,对多参数监护仪进行综合评价,旨在评估医疗器械的安全性、有效性,促进医疗器械功能完善,提高医疗器械的采购质量。
【基金项目】
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重庆市社会事业与民生保障科技创新专项(cstc2017shmsA130074); 陆军军医大学临床医学科研人才资助项目(2019XLC3055);
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以不同品牌的多参数监护仪为例,依据医疗器械的生命周期,拟定医疗器械应用评价的多维度因素(技术要求、质量控制、临床使用、维修和不良事件)。通过德尔菲法评估每种因素的重要性,设计了医疗器械临床应用评价方案,对多参数监护仪进行综合评价,旨在评估医疗器械的安全性、有效性,促进医疗器械功能完善,提高医疗器械的采购质量。
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