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每批药品生产结束时,在设备上总会存在若干原辅料、微生物和其他残留物.如果这些残留物进入下批生产过程,尤其是更换品种时,有可能对后续产品的安全和疗效产生不良影响.为保证不同品种之间的清洁效果,防止交叉污染,通过验证确定生产设备的清洁效果能否符合生产要求,确保产品质量.
清洁验证中化学残留物检测分析方法验证
【摘 要】
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每批药品生产结束时,在设备上总会存在若干原辅料、微生物和其他残留物.如果这些残留物进入下批生产过程,尤其是更换品种时,有可能对后续产品的安全和疗效产生不良影响.为保
【机 构】
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南京长澳制药有限公司
【出 处】
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东方食疗与保健
【发表日期】
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2004年期
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