目的观察中医药治疗老年顽固性失眠及改善患者生存质量的临床疗效。方法老年顽固性失眠患者437例随机分为中医治疗组(223例)和对照组(214例),分别采用中医辨证论与西药艾司唑仑治疗,观察治疗前后匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)、健康状况问卷(SF-36)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、治疗药物副作用量表(TESS)等的变化,以比较和判断两者的临床疗效。结果中医药能显著降低老年失眠患者的PSQI各项因子的评分和总分评分,特别是显著缩短患者的睡眠潜伏期,提高其睡眠效率,延长其总睡眠时间,改善患者的临床症状,达到患者的生理睡眠要求。其有效率达到82.9%,总体疗效高于艾司唑仑(67.3%);同时中医药还能显著改善失眠患者的社会功能和生存质量。其不良反应如:嗜睡、口干、头晕、便秘及反跳性失眠等均明显少于艾司唑仑。结论中医药治疗老年顽固性失眠有良好的临床疗效,同时还能改善患者的社会功能和生存质量,其疗效优于艾司唑仑。