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目的:评价含有生物酶的牙膏减少牙面外源性色素的临床疗效及安全性。方法:采用随机、平行对照、双盲的临床研究方法,共纳入70名受试者。随机分为实验组和对照组,并告知牙膏使用方法,记录受试者基线水平、牙齿Lobene色斑指数(Lobene stain index)及不良反应。结果:共计69名受试者完成了该研究。4周及8周后实验组的Lobene色斑指数下降值与对照组之间的差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论:含有生物酶的牙膏可以有效地减少牙面外源性色素。