【摘 要】
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目的研究水包油(O/W)型咪唑安定微乳滴鼻液的制备工艺和质量检测方法。方法考察咪唑安定在不同油、表面活性剂、助表面活性剂中的平衡溶解度,选择平衡溶解度较大的试剂通过滴
【机 构】
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重庆医科大学生命科学研究院,重庆医科大学附属儿童医院麻醉科儿童发育疾病研究省部共建教育部重点实验室,
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目的研究水包油(O/W)型咪唑安定微乳滴鼻液的制备工艺和质量检测方法。方法考察咪唑安定在不同油、表面活性剂、助表面活性剂中的平衡溶解度,选择平衡溶解度较大的试剂通过滴定法制备伪三元相图,根据相图优选处方,采用HPLC法测定咪唑安定在微乳中的含量。结果咪唑安定微乳的优选处方为油酸乙酯:吐温80:聚乙二醇-400:水体系,表面活性剂与助表面活性剂的比为Km=2∶1,粒径为(37.93±8.34)nm。咪唑安定在10～90μg/m l范围内线性关系良好(r=0.999 9),低、中、高3个浓度的回收率(n=3)分别为99.39%、99.46%和99.36%,RSD分别为0.57%、0.67%和0.85%。结论该处方制备的咪唑安定微乳粒径小,稳定性好,制备工艺简便,质量控制方法准确可靠。
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