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摘要 ：目的：了解某院药品不良反应（ADR）的发生特点，促进临床合理用药。方法：对某院194例有效ADR报告进行统计和分析。结果：以静脉给药方式引发的ADR最多;抗感染药物引起的ADR最多;ADR表现以皮肤及附件损伤最为常见。结论：应慎用注射剂，合理使用抗感染药物， 以减少ADR的发生。
关键词： 药品不良反应;统计分析
近年来，随着药物种类、剂型的不断增加，药物引起的不良反应（ADR）和药源性疾病已受到广大临床医务工作者的关注。本文对某院194例ADR报告进行统计分析，以掌握ADR发生的特点，从而促进合理用药，降低ADR发生率。
1 资料与方法
1.1 资料 来源于某院2013年全年收集上报的194例ADR报告。
1.2 方法 将收集的ADR报告，按患者一般情况（性别、年龄）、给药途径、引发ADR的药物种类、 临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者一般情况与ADR的发生 194例ADR报告中，男性99例（51.03%），女性95例（48.97%）;患者年龄最小5个月，最大85岁，其中<18岁的32例（16.5%），18～59岁的91例（46.9%），>60岁的71例（36.6%）。
2.2 不同给药途径与ADR的发生 注射给药引发的ADR最多，为121例，占62.3%，口服途径68例，占35.1%，外用给药5例，占2.6%。
2.3 ADR涉及药物种类及分布 194例ADR涉及的药物共103种，其中抗感染药引起的有108例，占55.70%。具体分类及构成比详见表1、2。
表1 引起ADR的药品种类及发生率
表2 引发ADR的药品分布
2.4 ADR累及的器官/系统分类及临床表现 所致的器官/系统损害主要表现在皮肤、消化系统、神经系统等，其中以皮肤及其附件损伤最为常见;而严重不良反应有37例，占19.07%。详见表3。
表3ADR涉及的器官/系统分类及临床表现
3 讨论
3.1 ADR与性别、年龄的关系 ADR在60岁以上的人群中发生率较高，提示中老年患者是ADR监测的重点对象之一。老年患者随着年龄增长，各脏器功能减退，患病的机会逐步增加，用药的种类相应增多，加之其药物代谢减慢，发生ADR的机会和程度就高于其他年龄段。因此，老年患者用药应适当调整剂量，尽量减少合并用药的数量，并在用药过程中注意观察可能出现的ADR，及时作出处理，减少ADR的危害性。
3.2 ADR与用药途径的关系 ADR发生率最高的给药途径为静脉给药。其主要原因是：首先，注射给药时药物直接进入人体，无肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激较强;其次，静脉给药不但对药品的质量要求较高，而且对输液的整个操作过程要求较严;另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液或其他添加剂，这些也有可能使患者发生不良反应。因此，应尽量减少静脉给药，遵循“可口服勿注射”的基本原则。静脉输液时应注意控制给药速度，尤其是对某些刺激性较大的药物更应谨慎。
3.3 ADR与使用药物的关系 194例ADR涉及药品以抗感染药和中药制剂居前两位，而抗感染药以β-内酰胺类、喹诺酮类居多。目前抗菌药物的使用很普遍，甚至存在滥用现象，必须加强抗菌药物的合理应用，减少或避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况。另外需引起重视的是抗结核药，抗结核治疗一般原则为联合用药、长程用药，故需向患者详细交待药品可能发生的不良反应，并在用药期间严密监测肝肾功能、血象等，一旦有异常，能及时采取措施，尽量减低药品不良反应的危害程度。
随着中医药事业发展，一些中药制剂、新剂型的不断涌现，使中成药使用呈上升趋势，其ADR的发生也随之增多。尤其是中药注射液，因其多为复方制剂，成分复杂，不易提纯，原药材质量及制备工艺对其质量影响很大，许多注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，极易引起ADR。
维生素类、氨基酸等制剂一向被认为很安全。但近年维生素类等制剂的不良反应报道也增多。此次194例中有10例，占5.15%，提示临床应注意。
3.4 ADR的临床表现 以皮肤及其附件损害最多，其可能与两个因素有关：①皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆;②各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应。
参考文献：
1. 丁惠国. 重视老年人药物性肝损伤，药物不良反应杂志，2014年第3期
2. 浦锡娟. 215例药品不良反应报告分析，中国医院用药评价与分析，2014，14（10）
3. 王丹. 116例药品不良反应报告分析，中国医院用药评价与分析，2014，14（10）
关键词： 药品不良反应;统计分析
近年来，随着药物种类、剂型的不断增加，药物引起的不良反应（ADR）和药源性疾病已受到广大临床医务工作者的关注。本文对某院194例ADR报告进行统计分析，以掌握ADR发生的特点，从而促进合理用药，降低ADR发生率。
1 资料与方法
1.1 资料 来源于某院2013年全年收集上报的194例ADR报告。
1.2 方法 将收集的ADR报告，按患者一般情况（性别、年龄）、给药途径、引发ADR的药物种类、 临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 患者一般情况与ADR的发生 194例ADR报告中，男性99例（51.03%），女性95例（48.97%）;患者年龄最小5个月，最大85岁，其中<18岁的32例（16.5%），18～59岁的91例（46.9%），>60岁的71例（36.6%）。
2.2 不同给药途径与ADR的发生 注射给药引发的ADR最多，为121例，占62.3%，口服途径68例，占35.1%，外用给药5例，占2.6%。
2.3 ADR涉及药物种类及分布 194例ADR涉及的药物共103种，其中抗感染药引起的有108例，占55.70%。具体分类及构成比详见表1、2。
表1 引起ADR的药品种类及发生率
表2 引发ADR的药品分布
2.4 ADR累及的器官/系统分类及临床表现 所致的器官/系统损害主要表现在皮肤、消化系统、神经系统等，其中以皮肤及其附件损伤最为常见;而严重不良反应有37例，占19.07%。详见表3。
表3ADR涉及的器官/系统分类及临床表现
3 讨论
3.1 ADR与性别、年龄的关系 ADR在60岁以上的人群中发生率较高，提示中老年患者是ADR监测的重点对象之一。老年患者随着年龄增长，各脏器功能减退，患病的机会逐步增加，用药的种类相应增多，加之其药物代谢减慢，发生ADR的机会和程度就高于其他年龄段。因此，老年患者用药应适当调整剂量，尽量减少合并用药的数量，并在用药过程中注意观察可能出现的ADR，及时作出处理，减少ADR的危害性。
3.2 ADR与用药途径的关系 ADR发生率最高的给药途径为静脉给药。其主要原因是：首先，注射给药时药物直接进入人体，无肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激较强;其次，静脉给药不但对药品的质量要求较高，而且对输液的整个操作过程要求较严;另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液或其他添加剂，这些也有可能使患者发生不良反应。因此，应尽量减少静脉给药，遵循“可口服勿注射”的基本原则。静脉输液时应注意控制给药速度，尤其是对某些刺激性较大的药物更应谨慎。
3.3 ADR与使用药物的关系 194例ADR涉及药品以抗感染药和中药制剂居前两位，而抗感染药以β-内酰胺类、喹诺酮类居多。目前抗菌药物的使用很普遍，甚至存在滥用现象，必须加强抗菌药物的合理应用，减少或避免无明显指征用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等情况。另外需引起重视的是抗结核药，抗结核治疗一般原则为联合用药、长程用药，故需向患者详细交待药品可能发生的不良反应，并在用药期间严密监测肝肾功能、血象等，一旦有异常，能及时采取措施，尽量减低药品不良反应的危害程度。
随着中医药事业发展，一些中药制剂、新剂型的不断涌现，使中成药使用呈上升趋势，其ADR的发生也随之增多。尤其是中药注射液，因其多为复方制剂，成分复杂，不易提纯，原药材质量及制备工艺对其质量影响很大，许多注射剂与大输液配伍后不溶性微粒明显增多，极易引起ADR。
维生素类、氨基酸等制剂一向被认为很安全。但近年维生素类等制剂的不良反应报道也增多。此次194例中有10例，占5.15%，提示临床应注意。
3.4 ADR的临床表现 以皮肤及其附件损害最多，其可能与两个因素有关：①皮肤反应的临床表现易于观察和诊断，而且不易与其他疾病相混淆;②各种药疹主要为变态反应所致，而且目前临床上常用的药物有的本身即为全抗原，有的则是半抗原，进入人体后较易引起变态反应。
参考文献：
1. 丁惠国. 重视老年人药物性肝损伤，药物不良反应杂志，2014年第3期
2. 浦锡娟. 215例药品不良反应报告分析，中国医院用药评价与分析，2014，14（10）
3. 王丹. 116例药品不良反应报告分析，中国医院用药评价与分析，2014，14（10）