HPLC法测定辛伐他汀及其片剂的含量

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目的 :建立用HPLC法测定辛伐他汀及其片剂含量的方法。方法 :采用AlltimaODS柱 ( 2 5 0mm× 4 6mm) ,于 2 38nm下检测 ,流动相乙腈 0 1%磷酸 ( 6 0∶30 )。结果 :线性范围 0 5~ 5 μg(r =0 9998) ,最低检测限为0 3ng ,平均回收率为 99 1% ,RSD为 0 82 %。结论 :方法重现性好 ,准确度高 ,适于制剂含量测定及稳定性研究 Objective: To establish a method for the determination of simvastatin and its tablets by HPLC. Methods: AlltimaODS column (250 mm × 4 6 mm) was used for detection at 2 38 nm. The mobile phase was acetonitrile 0 1% phosphoric acid (60:30). Results: The linear range was from 0.5 to 5 μg (r = 0 9998). The minimum detectable limit was 0 3 ng. The average recovery was 99 1% with a RSD of 0 82%. Conclusion: The method has good reproducibility and high accuracy, and is suitable for the determination of the content and the stability of the preparation
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