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中图分类号：R97 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)01-0021-04
1 概述
属于消化系统药物范畴的止吐药在肿瘤辅助治疗领域占有很重要的地位。随着肿瘤发病率的升高，止吐药物市场也水涨船高，不断扩容。2002年全球止吐药物经营额已超过15亿美元。
5-羟色胺(5-HT)受体拮抗药问世于20世纪90年代初，之前的止吐药主要是皮质类固醇类、甲氧氯普胺等，这些药物一般是联合使用以增强疗效和减少副作用，但甲氧氯普胺有明显的锥体外系副作用而使其临床使用受到限制。5-HT受体拮抗药具有高选择性和高效、强效的镇吐作用，一经问世，就被广泛用于癌症化疗、放疗及麻醉、术后引起的恶心和呕吐。目前5-HT受体拮抗药已经完全主宰整个止吐药市场，已上市的品种达到8个(见表1)。
2 国内医院用药市场规模及主要品种
近年来国内止吐药医院用药市场不断增长，2006年从IMS全国医院用药统计看已达到了8.4亿元左右，2007年上半年为4.93亿元，估计全年能达到10亿元左右，其中以5-HT受体拮抗剂为绝对主力，占99.6%以上的份额，增长幅度见表2。
从IMS全国医院用药数据来看，目前主要使用的止吐药是5种司琼类药物即5-羟色胺拮抗剂止吐药，其排名及增长情况见表3 和表4。
从表3中可以看出，2006年以前，昂丹司琼一直高踞龙头老大的地位，直到2006年上半年开始被格拉司琼反超，而其他3个司琼类药物的不断增长也使得前两者的市场份额被逐渐蚕食。从表4可以看出格拉司琼增长趋缓，昂丹司琼开始出现负增长，而托烷司琼的增长迅猛，雷莫司琼也开始后来居上。
从剂型上分析，由于止吐药大多为院内使用，医生在用药选择上，倾向于使用起效快的注射剂型，水针和粉针剂型的使用金额占据了99％以上的市场份额。虽然临床上仍以注射液为主，但2007年上半年同比其市场份额在下降，而粉针剂的用量增加较多，同比2006上半年相对市场份额增长了58％。
3 主要品种分析
从IMS国内医院用药统计可见，目前国内市场上使用的止吐药主要是5-羟色胺受体拮抗剂。昂丹司琼、格拉司琼是市场领先的品种，虽然份额在逐年下滑，但两者仍占据了60％的市场份额，根据16城市医院用药排名，2006年昂丹司琼居第63位，格拉司琼居第106位，托烷司琼居第123位，2007年上半年昂丹司琼退至第96位，托烷司琼升至第101位，格拉司琼降到第141位，可见托烷司琼是具有发展潜力的产品。
由于此类化疗止吐药销售价格高，利润空间大，近年来这类药物的申报生产企业较多。昂丹司琼已有100多个生产批文，格拉司琼有150多个生产批文，托烷司琼有60多个生产批文，阿扎司琼有30多个生产批文，雷莫司琼有50多个生产批文，且后3个品种还有几十个受理号正在审评之中。近期托烷司琼、雷莫司琼获得生产批准的数量增加较快，会对市场结构产生较大影响。此外，国内数十家企业正在申报止吐新药帕洛诺司琼。目前昂丹司琼和格拉司琼已进入2004年版国家医保目录。
3.1 昂丹司琼
昂丹司琼（Ondansetron，曾经称为恩丹西酮）由GSK公司研制开发，1990年在英国首次上市，商品名Zofran，1992年12月获FDA批准后，相继在多国销售。昂丹司琼有止吐药“金标准”之称，经试验分析，单用昂丹司琼对预防非顺铂引起的呕吐疗效较好，而且对延迟性呕吐也有很好的疗效。
昂丹司琼在国内上市较早，1991年开始进口制剂，供国内抗肿瘤专科医院用于临床，商品名“枢复宁”，主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂。1997年国内企业开始生产，至今国内已有100多个批准文号。昂丹司琼在国内化疗止吐药市场占有较大市场份额。从单品种的销售看，2005年以前昂丹司琼始终占据着销售额头名的位置，但是从2007年上半年销售额看同比已经出现负增长，销售名次也已落在格拉司琼之后，这一方面是由于其销售价格下降，另一方面也有其他品种的竞争因素。
IMS全国医院用药数据显示，昂丹司琼进入统计的销售厂家有27家。市场集中度较高，前10位厂家占据了90％以上的医院用药份额，其中山东齐鲁一家占了本品一半以上的市场份额（54.29%），比第二位的宁波天衡制药厂高出42个百分点。昂丹司琼目前基本是国产品牌的天下，原研厂家GSK公司的市场份额已所剩无几。
3.2 格拉司琼
格拉司琼（Ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ）也是GSK公司开发的一种具有高度选择性的5-HT受体拮抗剂，1991年在南非首次上市，1993年12月获FDA批准在美国上市，随后在欧美多国上市。2000年罗氏公司接手格拉司琼后，将商品名定为“凯特瑞”（Kytril），经过临床研究，罗氏公司又申请了新的适应证，2002年8月已获美国FDA的批准，注射剂用于手术后恶心和呕吐的治疗。该品在手术前或手术期间作为预防恶心用药，在术后作为治疗呕吐用药。
我国卫生部1995年批准天津中美史克公司生产格拉司琼，1997年批准宁波市天衡制药厂生产格拉司琼原料药、注射剂和片剂。格拉司琼进入国内市场稍晚，但国产品开发较快，具有生产资格的厂家较多，市场竞争激烈，现有150多个批准文号，主要剂型有：静脉滴注剂、口服片剂和胶囊。是国内目前销量排名第一的5-HT受体拮抗剂止吐药。
IMS全国医院用药数据显示，格拉司琼进入医院用药统计的厂家共有41家，格拉司琼的市场相对分散，竞争更为激烈，厂家之间的份额差距不是很大，前10位厂家占据了67％的份额。新入厂家的增加使得市场份额不断被瓜分，居第一位的罗氏公司的市场份额已从2004年的20.7％下跌到2007年的10.66％，国产品则以北京四环科宝制药厂表现最好，近年来市场份额逐步增长，2007年已经达到9.12%，宁波天衡制药厂（8.60%）和四川太极制药有限公司（8.15%）紧随其后。
3.3 托烷司琼
托烷司琼（Ｔｒｏｐｉｓｅｔｒｏｎ）为吲哚甲酸衍生物，具有高度5-HT受体拮抗剂作用，该药由诺华公司开发，1992年在荷兰上市，商品名“欧必亭”。我国政府1994年3月授权对其给予行政保护，2001年9月22日已到期，目前由北京诺华公司经销胶囊剂、注射剂。2002年10月军事医学科学院药物研究所、北京四环医药科技股份有公司开发成功，获得原料药、片剂、注射剂新药证书和生产批件，商品名“舒欧亭”。目前国内有60多个批准文号。
IMS全国医院用药显示，本品的竞争厂家还不多，而且国产托烷司琼（如北京四环药业的“舒欧亭”和四川西南药业的“赛格恩”）的上市，使得原来被进口药一统天下的局面迅速改观，目前西南药业已经占了7成的市场份额，北京四环药业增长也很快，已经有21％的份额。而诺华制药只剩下2.56%的市场份额。
3.4 阿扎司琼
阿扎司琼（Ａｚａｓｅｔｒｏｎ）是对甲氧氯普胺化学结构进行改造后得到的甲酰胺衍生物，是具有强效、高度选择性的5-HT受体拮抗剂，由日本三菱制药公司研发，许可给日本烟草产业公司销售，于1994年在日本首次上市，商品名Ｓｅｒｏｔｏｎｅ。本品能强烈抑制顺铂、多柔比星、环磷酰胺等抗癌药物引起的恶心、呕吐，不良反应轻微。
2001年国产阿扎司琼获准生产，分别是上海医工院与南京制药厂开发的“邦悦”，华东师范大学与上海延安万象药业开发的“坦斯克”，此后其他厂家的产品也陆续上市，目前已有30多个批准文号。
1 概述
属于消化系统药物范畴的止吐药在肿瘤辅助治疗领域占有很重要的地位。随着肿瘤发病率的升高，止吐药物市场也水涨船高，不断扩容。2002年全球止吐药物经营额已超过15亿美元。
5-羟色胺(5-HT)受体拮抗药问世于20世纪90年代初，之前的止吐药主要是皮质类固醇类、甲氧氯普胺等，这些药物一般是联合使用以增强疗效和减少副作用，但甲氧氯普胺有明显的锥体外系副作用而使其临床使用受到限制。5-HT受体拮抗药具有高选择性和高效、强效的镇吐作用，一经问世，就被广泛用于癌症化疗、放疗及麻醉、术后引起的恶心和呕吐。目前5-HT受体拮抗药已经完全主宰整个止吐药市场，已上市的品种达到8个(见表1)。
2 国内医院用药市场规模及主要品种
近年来国内止吐药医院用药市场不断增长，2006年从IMS全国医院用药统计看已达到了8.4亿元左右，2007年上半年为4.93亿元，估计全年能达到10亿元左右，其中以5-HT受体拮抗剂为绝对主力，占99.6%以上的份额，增长幅度见表2。
从IMS全国医院用药数据来看，目前主要使用的止吐药是5种司琼类药物即5-羟色胺拮抗剂止吐药，其排名及增长情况见表3 和表4。
从表3中可以看出，2006年以前，昂丹司琼一直高踞龙头老大的地位，直到2006年上半年开始被格拉司琼反超，而其他3个司琼类药物的不断增长也使得前两者的市场份额被逐渐蚕食。从表4可以看出格拉司琼增长趋缓，昂丹司琼开始出现负增长，而托烷司琼的增长迅猛，雷莫司琼也开始后来居上。
从剂型上分析，由于止吐药大多为院内使用，医生在用药选择上，倾向于使用起效快的注射剂型，水针和粉针剂型的使用金额占据了99％以上的市场份额。虽然临床上仍以注射液为主，但2007年上半年同比其市场份额在下降，而粉针剂的用量增加较多，同比2006上半年相对市场份额增长了58％。
3 主要品种分析
从IMS国内医院用药统计可见，目前国内市场上使用的止吐药主要是5-羟色胺受体拮抗剂。昂丹司琼、格拉司琼是市场领先的品种，虽然份额在逐年下滑，但两者仍占据了60％的市场份额，根据16城市医院用药排名，2006年昂丹司琼居第63位，格拉司琼居第106位，托烷司琼居第123位，2007年上半年昂丹司琼退至第96位，托烷司琼升至第101位，格拉司琼降到第141位，可见托烷司琼是具有发展潜力的产品。
由于此类化疗止吐药销售价格高，利润空间大，近年来这类药物的申报生产企业较多。昂丹司琼已有100多个生产批文，格拉司琼有150多个生产批文，托烷司琼有60多个生产批文，阿扎司琼有30多个生产批文，雷莫司琼有50多个生产批文，且后3个品种还有几十个受理号正在审评之中。近期托烷司琼、雷莫司琼获得生产批准的数量增加较快，会对市场结构产生较大影响。此外，国内数十家企业正在申报止吐新药帕洛诺司琼。目前昂丹司琼和格拉司琼已进入2004年版国家医保目录。
3.1 昂丹司琼
昂丹司琼（Ondansetron，曾经称为恩丹西酮）由GSK公司研制开发，1990年在英国首次上市，商品名Zofran，1992年12月获FDA批准后，相继在多国销售。昂丹司琼有止吐药“金标准”之称，经试验分析，单用昂丹司琼对预防非顺铂引起的呕吐疗效较好，而且对延迟性呕吐也有很好的疗效。
昂丹司琼在国内上市较早，1991年开始进口制剂，供国内抗肿瘤专科医院用于临床，商品名“枢复宁”，主要剂型有片剂、胶囊剂、注射剂。1997年国内企业开始生产，至今国内已有100多个批准文号。昂丹司琼在国内化疗止吐药市场占有较大市场份额。从单品种的销售看，2005年以前昂丹司琼始终占据着销售额头名的位置，但是从2007年上半年销售额看同比已经出现负增长，销售名次也已落在格拉司琼之后，这一方面是由于其销售价格下降，另一方面也有其他品种的竞争因素。
IMS全国医院用药数据显示，昂丹司琼进入统计的销售厂家有27家。市场集中度较高，前10位厂家占据了90％以上的医院用药份额，其中山东齐鲁一家占了本品一半以上的市场份额（54.29%），比第二位的宁波天衡制药厂高出42个百分点。昂丹司琼目前基本是国产品牌的天下，原研厂家GSK公司的市场份额已所剩无几。
3.2 格拉司琼
格拉司琼（Ｇｒａｎｉｓｅｔｒｏｎ）也是GSK公司开发的一种具有高度选择性的5-HT受体拮抗剂，1991年在南非首次上市，1993年12月获FDA批准在美国上市，随后在欧美多国上市。2000年罗氏公司接手格拉司琼后，将商品名定为“凯特瑞”（Kytril），经过临床研究，罗氏公司又申请了新的适应证，2002年8月已获美国FDA的批准，注射剂用于手术后恶心和呕吐的治疗。该品在手术前或手术期间作为预防恶心用药，在术后作为治疗呕吐用药。
我国卫生部1995年批准天津中美史克公司生产格拉司琼，1997年批准宁波市天衡制药厂生产格拉司琼原料药、注射剂和片剂。格拉司琼进入国内市场稍晚，但国产品开发较快，具有生产资格的厂家较多，市场竞争激烈，现有150多个批准文号，主要剂型有：静脉滴注剂、口服片剂和胶囊。是国内目前销量排名第一的5-HT受体拮抗剂止吐药。
IMS全国医院用药数据显示，格拉司琼进入医院用药统计的厂家共有41家，格拉司琼的市场相对分散，竞争更为激烈，厂家之间的份额差距不是很大，前10位厂家占据了67％的份额。新入厂家的增加使得市场份额不断被瓜分，居第一位的罗氏公司的市场份额已从2004年的20.7％下跌到2007年的10.66％，国产品则以北京四环科宝制药厂表现最好，近年来市场份额逐步增长，2007年已经达到9.12%，宁波天衡制药厂（8.60%）和四川太极制药有限公司（8.15%）紧随其后。
3.3 托烷司琼
托烷司琼（Ｔｒｏｐｉｓｅｔｒｏｎ）为吲哚甲酸衍生物，具有高度5-HT受体拮抗剂作用，该药由诺华公司开发，1992年在荷兰上市，商品名“欧必亭”。我国政府1994年3月授权对其给予行政保护，2001年9月22日已到期，目前由北京诺华公司经销胶囊剂、注射剂。2002年10月军事医学科学院药物研究所、北京四环医药科技股份有公司开发成功，获得原料药、片剂、注射剂新药证书和生产批件，商品名“舒欧亭”。目前国内有60多个批准文号。
IMS全国医院用药显示，本品的竞争厂家还不多，而且国产托烷司琼（如北京四环药业的“舒欧亭”和四川西南药业的“赛格恩”）的上市，使得原来被进口药一统天下的局面迅速改观，目前西南药业已经占了7成的市场份额，北京四环药业增长也很快，已经有21％的份额。而诺华制药只剩下2.56%的市场份额。
3.4 阿扎司琼
阿扎司琼（Ａｚａｓｅｔｒｏｎ）是对甲氧氯普胺化学结构进行改造后得到的甲酰胺衍生物，是具有强效、高度选择性的5-HT受体拮抗剂，由日本三菱制药公司研发，许可给日本烟草产业公司销售，于1994年在日本首次上市，商品名Ｓｅｒｏｔｏｎｅ。本品能强烈抑制顺铂、多柔比星、环磷酰胺等抗癌药物引起的恶心、呕吐，不良反应轻微。
2001年国产阿扎司琼获准生产，分别是上海医工院与南京制药厂开发的“邦悦”，华东师范大学与上海延安万象药业开发的“坦斯克”，此后其他厂家的产品也陆续上市，目前已有30多个批准文号。