妥布霉素地塞米松眼膏治疗睑缘炎的多中心临床观察

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目的

了解妥布霉素地塞米松眼膏治疗睑缘炎的有效性和安全性。

方法

多中心随机对照研究。将2011年8至12月在北京大学第一医院、首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科中心北京市眼科研究所、第三军医大学西南医院、北京大学第三医院、中山大学中山眼科中心符合纳入标准的睑缘炎患者148例随机分为两组。试验组81例:给予妥布霉素地塞米松眼膏涂布睑缘,每晚1次;对照组67例:给予妥布霉素眼膏涂布睑缘,每晚1次。两组均同时给予热敷、清洁眼睑、羟糖苷滴眼液辅助治疗。在治疗开始7、14、28 d 4个时间点观察各组患者睑缘炎的症状、体征的变化以及在治疗过程中出现的副作用。试验结果交由同一单位进行统计,双眼病例取病情严重眼统计。对于计量资料采用t检验比较两组之间的差异,对于分级变量采用秩和检验比较两组之间的差异。

观察结束时试验组的总有效率为95.0%,对照组为25.8%;治疗前两组烧灼感、流泪、畏光和眼痒症状评分差异无统计学意义 (t=1.87,0.43,-0.64,0.93;P>0.05),治疗7、14及28 d两组患者烧灼感 (t=5.13,6.55,6.90) 、流泪 (t=4.43,6.13,5.99) 、畏光 (t=1.99,5.02,4.47) 和眼痒 (t=3.64,5.56,6.14) 症状评分下降,试验组下降明显,两组比较差异均有统计学意义 (P<0.05) ;治疗前两组体征评分比较,除角膜新生血管差异有统计学意义 (t=2.32,P=0.02) 外,其余各体征评分两组无明显差异,治疗后7、14和28 d在睑缘外观、睑板腺开口异常、睑板腺分泌物、球结膜充血、泪膜破裂时间、角膜荧光染色和角膜缘新生血管等体征评分均下降,试验组下降更明显;不良反应:试验组和对照组分别发生眼压升高者3例和1例,发生率为3.7%和1.5%。

结论

妥布霉素地塞米松眼膏可以有效地改善睑缘炎患者的症状和体征。少部分患者有眼压升高的风险,随诊时应监测眼压。(中华眼科杂志,2013,49:16-21)

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