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目的:系统评价中药治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的临床疗效及其安全性。方法:检索中国学术文献总库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数字化期刊库、Pub Med电子期刊全文数据库、Springer电子期刊全文数据库、Note Express电子数据库和The Cochrane Library数据库中中药治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的全部随机对照试验的文献,检索年限自建库年至2017年4月。运用Review Manager 5.3软件进行本研究的数据处理。结果:最终共纳入7篇RCT文献,共计561名2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者。两组治疗前后综合疗效Meta分析显示:I~2=0%,Z=5.46,OR=3.88[2.39,6.32],P<0.000,01,试验组的综合疗效优于对照组。两组治疗前后肝功的Meta分析显示:I~2=99.2%,Z=4.42,OR=-0.18[-0.26,-0.10],P<0.000,01,试验组在改善肝损伤的疗效优于对照组。两组治疗前后血糖的Meta分析显示:I~2=97.2%,Z=13.00,OR=-1.07[-1.24,-0.91],P<0.000,01,试验组在改善血糖方面疗效优于对照组。两组治疗前后血脂的Meta分析显示:I~2=95.7%,Z=13.65,OR=-0.58[-0.66,-0.50],P<0.000,01,试验组在调节血脂方面疗效优于对照组。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论:中药治疗2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的临床疗效优于单纯西药治疗,特别是在改善患者肝功、血糖、血脂等方面具有明确的疗效,并且具有较高的安全性。